金 辉 梁耕田 罗四维 刘 莉

    武汉市第三医院耳鼻喉科，武汉 430060

    突发性耳聋是耳鼻喉科常见急症之一，至今病因尚未明确，目前普遍认为内耳循环功能障碍是其主要的发病因素，内耳血供来源于基底动脉终末分支，侧支循环缺乏，易发生组织缺血缺氧，从而导致听力减退[1]。巴曲酶是一种类凝血酶溶血栓、改善微循环的药物，能有效改善耳蜗的血供状况。研究已证实，巴曲酶治疗突发性耳聋效果好，不良反应少。目前有关巴曲酶治疗突发性耳聋的研究较多，但由于临床研究方法及评价手段缺乏规范性，临床治疗效果尚无定论，在一定程度上影响了研究结果的真实性。为此，本研究用Meta 分析方法对巴曲酶治疗突发性耳聋的随机对照试验进行有效性和安全性的评价，为临床治疗提供循证依据。

    1 资料与方法

    1.1 检索方法

    计算机检索PubMed、OVID、EMBase、Cochrane Library、中国学术期刊全文数据库(CNKI)、万方数据库、维普期刊数据库，并手工追查纳入文献的参考文献。检索年限从建库到2015 年8 月。英文检索词包括：“Batroxobin”，“sudden hearing loss”/“sudden deafness”/“sudden sensorineural hearing loss”；中文检索词包括：“巴曲酶”/“东菱迪芙”/“东菱克栓酶”/“东菱精纯克栓酶”，“突发性耳聋”。

    1.2 文献纳入与排除标准

    1.2.1 纳入标准 ①试验设计为随机对照试验。②干预措施：试验组在对照组的基础上加用巴曲酶；或试验组为巴曲酶，对照组为其他常规治疗药物；或试验组为巴曲酶+常规治疗药物，对照组为其他治疗药物+相同常规治疗药物。③疗效评定中将有效率作为评价指标。④国内研究治疗效果的评价标准为1997 年《突发性聋诊断依据和疗效分级》[2]或2006 年《突发性聋的诊断和治疗指南》[3]，国外研究以国外相应诊疗评价标准为准。

    1.2.2 排除标准 ①非随机对照试验；②未进行组间均衡性比较；③未采用有效率作为临床疗效评价指标；④试验组除巴曲酶外还含有其他对照组没有的治疗措施；⑤数据有误或有效数据缺乏。

    1.3 结局评价指标

    指标包括治疗后听力改善的总有效率[(治愈人数+显效人数+有效人数)/总人数×100%]和总显效率[(治愈人数+显效人数)/总人数×100%]，同时评价药物的不良反应。

    1.4 资料提取与文献质量评价 ......