中药注射剂不良反应及其发生原因分析(2)
2.2 给药情况2.2.1 给药途径 研究数据中引发ADR的给药途径有多种,包括经动脉给药(1例)、皮下注射(3例)、局部给药(1例)、静脉滴注(2611例)、肌内注射(5例)、口服(11例)、吸入给药(1例)及静脉注射(105例)等,其中以静脉滴注为主,共2611例(占95.36%)。至此,中药制剂的给药途径是否需要进行调整、静脉滴注的方式是否安全,需要进一步临床跟踪研究以保证患者安全。
2.2.2 ADR涉及制剂品种分析 本研究2750例中药注射剂ADR报告中共涉及药品15种,其中主要涉及药品为5种(表2),其他还包括黄芪注射液、痰热清注射液、鸦胆子油乳注射液、艾迪注射液、丹红注射液、疏血通注射液、冠心宁注射液、喜炎平注射液、舒肝宁注射液及灯盏细辛注射液。
2.3 ADR累及器官或系统及主要临床表现
ADR累及器官或系统以皮肤及其附件损害和心率及心律紊乱为主,分别为327例、209例(表3)。
2.4 ADR分级
根据国家标准对每个病例报告进行ADR分级,严重者88例(3.20%),一般者2650例 ......
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