洛伐他汀胶囊近红外一致性检验模型的建立(2)
2.2.1设置建模参数 数据处理谱段为9000～7500 cm-1、6900～5600 cm-1、5000～4250 cm-1，这三个谱段反映了C-H和N-H的合频和倍频的吸收，信息量比较丰富[17]；预处理方法为一阶导数+矢量归一化，平滑点数为13；CI限度设置为7。
2.2.2模型建立 取江苏大洋制药有限公司生产的洛伐他汀胶囊的108张近红外光谱图，利用OPUS 5.0分析软件进行处理，建立其一致性检验模型(图2)。
2.3一致性检验模型的验证
2.3.1仪器交叉验证 建立一致性检验模型时，先将其中任意两台仪器所测定的72张光谱作为参考光谱(图3)，将第三台仪器测定的36张光谱作为检验光谱(图3)，对模型进行验证。由图可见，在验证时，检验光谱全部在CI限度之内，可认为模型通过了验证(图4)。然后再将第三台仪器测定的光谱也加入参考光谱，得到的模型即为最后的一致性检验模型。
2.3.2其他厂家药品验证 在模型验证时，笔者发现选择二阶导数+矢量归一化预处理方法不能够很好地区分不同厂家的洛伐他汀胶囊和其他品种的药品 ......
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2.2.2模型建立 取江苏大洋制药有限公司生产的洛伐他汀胶囊的108张近红外光谱图，利用OPUS 5.0分析软件进行处理，建立其一致性检验模型(图2)。
2.3一致性检验模型的验证
2.3.1仪器交叉验证 建立一致性检验模型时，先将其中任意两台仪器所测定的72张光谱作为参考光谱(图3)，将第三台仪器测定的36张光谱作为检验光谱(图3)，对模型进行验证。由图可见，在验证时，检验光谱全部在CI限度之内，可认为模型通过了验证(图4)。然后再将第三台仪器测定的光谱也加入参考光谱，得到的模型即为最后的一致性检验模型。
2.3.2其他厂家药品验证 在模型验证时，笔者发现选择二阶导数+矢量归一化预处理方法不能够很好地区分不同厂家的洛伐他汀胶囊和其他品种的药品 ......
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