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编号:12960460
精索静脉高位结扎术联合调肝活血汤治疗少、弱精子症的效果观察(2)
http://www.100md.com 2016年7月15日 《中国当代医药》2016年第20期
     1.1.3中医诊断标准

    根据《中药新药临床研究指导原则》精索静脉曲张证型以下两种。①肝气郁结证:症见精索静脉扩张,阴囊下垂,烦躁、情绪波动易怒、胸胁胀痛、腹部胀满,舌红苔黄,脉弦;②气滞血瘀证:精索静脉扩张,盘曲成团,阵发性胀痛或刺痛,久站或劳累后加重,舌暗,有瘀斑,脉弦细[2]。

    1.1.4入选标准

    ①符合男性不育症诊断标准的患者;②符合肝气郁结证或气滞血瘀证者;③CASA检测确定同时为少精子症和弱精子症者;④单侧Ⅱ度以上精索静脉曲张或双侧Ⅰ度以上精索静脉曲张患者。

    1.1.5排除标准

    ①对实验药物过敏者;②年龄在20岁以下或55岁以上;③具有泌尿生殖系统炎症、先天生殖器官畸型、勃起功能障碍或早泄、染色体异常者;④具有严重的慢性疾病例,如肝硬化、肺结核、恶性肿瘤、心肌梗死者;⑤患者配合度差,可能无法遵从医嘱完成研究全过程者;⑥具有不良嗜好,如酗酒、熬夜,或服用对精子有明确影响的药品者;⑦长期工作在高辐射、高温环境者。

    1.1.6脱落标准

    用药过程中发生明显身体不适或严重不良反应,出现并发症;或因出现新的疾病不合适继续接受试验者。

    1.2实验方法

    1.2.1采用随机区组设计的实验设计方案

    根据区组随机化原则 ......
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