灯盏花素口腔速溶膜剂的制备及质量考察(1)

http://www.100md.com 2016年8月15日 《中国当代医药》2016年第23期

     [摘要]目的 制备灯盏花素口腔速溶膜并进行质量考察。方法 采用流延法制备灯盏花素口腔速溶膜，以膜剂外观评价和溶出度为考察指标，采用L9(34)正交试验设计进行口腔速溶膜剂处方优化。结果 影响膜剂外观的主要因素为成膜材料(PVA/HPMC E5)比例和增塑剂用量，影响膜剂溶出度的主要因素为成膜材料比例和崩解剂用量，综合外观和溶出度指标确定了最优处方。所优化处方制备的样品厚度均匀性较好，具有适宜的柔韧度和拉伸性能，均能在30 s内崩解，溶出迅速，含量符合要求。结论 灯盏花素口腔速溶膜处方工艺合理，产品质量稳定，可作为相关研究的参考。

    [关键词]灯盏花素；口腔速溶膜；流延法；质量考察

    [中图分类号] R944.9 [文献标识码] A [文章编号] 1674-4721(2016)08(b)-0004-04

    灯盏花素是从灯盏花中提取的黄酮类有效成分，主要为灯盏乙素(野黄芩苷)[1]，可用于治疗中风后遗症、冠心病、心绞痛等[2-6]。目前，临床上使用的制剂有片剂、注射剂、分散片等，存在生物利用度低、使用不方便、不适于吞咽困难患者服用等缺点 ......