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编号:13011411
通窍耳聋丸的质量标准研究(3)
http://www.100md.com 2017年1月25日 《中国当代医药》2017年第3期
     2.3.2.6稳定性试验 取同一份供试品溶液,分别考察0、3、6、12、24 h龙胆苦苷峰面积,结果龙胆苦苷峰面积积分值稳定,结果提示该方法制备的供试品溶液在24 h内基本稳定。

    2.3.2.7重复性试验 取同一供试品(长春人民药业有限公司,批号:20130406)6份依“2.3.1.1”项下方法提取,进行测定,结果RSD=2.0%,说明本法重复性良好。

    2.3.2.8加样回收率试验 采取半量加样回收率测定法,取已知含量的供试品(长春人民药业有限公司,批号:20130406,含龙胆苦苷1.44 mg/g)0.5 g,共6份,分别置具塞锥形瓶中,精密量取龙胆苦苷对照品的甲醇溶液(0.0392 mg/ml)20 ml,依法测定回收率,结果测得龙胆苦苷的平均回收率为99.9% ......
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