电化学发光免疫法和酶联免疫法检测乙肝病毒标志物结果准确性的比较(2)
1.2检测方法所有患者当天空腹抽血,抽取静脉血5 ml,快速离心分离血清后置于-60℃的冰箱内保存。患者血清样本均未出现溶血、胆红素高、血脂高等症状,于抽取2 d内检测HBV标志物,其中观察组使用ECLIA法,采用罗氏公司的Elecsys 2010全自动电化学发光免疫分析仪及相应的试剂盒、定标液、质控品;对照组使用ELISA法,采用厦门新创公司的试剂及芬兰Rayto的MK3酶标仪,以上操作严格遵循产品的使用手册进行检测,安排专人完成。比较两组标志物的阳性率,然后选取观察组ECLIA法检测者HBsAg和HBsAb均阳性和(或)HBeAg和HBeAb均阳性的患者,采用ELISA法检测乙肝5项,分析其结果。
1.3评价标准
各项病毒标志物阳性标准[5]如下:HBsAg和HBeAg的COI≥1为阳性,其中<20为弱阳性,<1为阴性;HBsAb的COI≥10 IU/L为阳性,其中<50 IU/L为弱阳性,<10 IU/L为阴性;HBeAb和HBcAb的COI≤1为阳性,>1为阴性,其中>0.5为弱阳性,这是因为ECLIA法测血清乙肝抗体HBeAb和HBcAb的手段为竞争法原理,即让血清乙肝抗体与试剂中标记过的抗体竞争相应抗原,再将未结合的物质清洗下来,然后用电极加压、光电倍增、与定标液对比的方法对化学发光进行定量测定,所以发光强表示血清乙肝抗体阴性 ......
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