[摘要]目的 建立利伐沙班的有关物质测定方法。方法 采用高效液相色谱法，色谱柱为Diamonsil C8(250 mm×4.6 mm，5 μm)，以5 mmol/L乙酸铵溶液(含0.3%的25%四甲基氢氧化铵溶液，用冰醋酸调pH至4.8)-乙腈(80∶20)为流动相A，以5 mmol/L乙酸铵溶液(含0.3%的25%四甲基氢氧化铵溶液，用冰醋酸调pH至4.8)-乙腈(10∶90)为流动相B，梯度洗脫，检测波长为250 nm。结果 利伐沙班与相邻杂质峰以及各杂质峰之间的分离度均>2.0，检测限为0.2～0.5 ng，定量限为1.0～2.0 ng。结论 该方法适用于利伐沙班有关物质的测定。

    [关键词]高效液相色谱法；利伐沙班；有关物质；测定

    [中图分类号] R927 [文献标识码] A [文章编号] 1674-4721(2017)08(c)-0078-04

    [Abstract]Objective To establish a method to determine the related substance in Rivaroxaban.Methods HPLC method was used ......