1.2诊断标准

    1.2.1西医诊断 参照稳定期COPD临床指南[4]及精神障碍分类与诊断标准(CCMD-3)[5]。

    1.2.2中医诊断(根据《中药新药临床研究指导原则》) 肺脾气虚证：①咳嗽，喘息，气短，动则加重；②乏力，自汗，动则加重；③易感冒；④纳差或食少；⑤胃脘胀满或腹胀或便溏；⑥舌体胖大或有齿痕，舌质淡，苔薄白或腻，脉沉细或沉缓或细弱。具备①、②、③中的 2项，加④、⑤、⑥中的2项即可诊断。

    1.3纳入标准与排除标准

    1.3.1纳入标准 ①COPD合并抑郁症患者符合稳定期COPD临床指南及精神障碍分类与诊断标准(CCMD-3)；②汉密尔顿抑郁量表(HAMD)总评分>17分；③符合中医证候诊断标准；④研究方案获得医学伦理学委员会批准，研究对象签订知情同意书。

    1.3.2排除标准 ①在抗抑郁药或抗焦虑药物中已经开始使用抗生素的患者；②伴有合并症，如不受控制的糖尿病、高血压、慢性肝病、慢性肾脏等疾病；③神经系统疾病和精神病史。

    1.4治疗方法

    对照组采用常规西药治疗：氟哌噻吨/美利曲辛片(丹麦灵北制药有限公司；批准文号：进口药品注册证号H20130126)早晨及中午各1片 ......