埃索美拉唑镁肠溶微丸型片剂的制备(3)
2.5.3肠溶层处方筛选Eudragit L30D-55是常用的肠溶包衣材料,由甲基丙烯酸-丙烯酸丁酯(1∶1)组成。其在酸中不溶,在pH>5.5介质中溶解。Eudragit NE30D为非pH依赖性包衣材料,有较好的延展性和韧性。根据药物的释放要求,可将Eudragit L30D-55/NE30D以一定比例混合后调整衣膜韧性[14]。通过单因素考察,考察了肠溶层材料(尤特奇L30D-55和尤特奇NE30D)的比例及肠溶层增重对埃索美拉唑镁肠溶微丸释放度的影响。
2.5.3.1肠溶材料对药物释放度的影响
分别配制Eudragit L30D-55/NE30D的质量比为10∶0、9∶1、8∶2的包衣液,对隔离微丸进行包衣,并测定耐酸力和释放度,曲线如图1所示。由图可知,随着Eudragit NE30D比例的增加,药物的释放变慢。当Eudragit L30D-55/NE30D的质量比为10∶0和9∶1时,药物释放变化不大,但当比例为8∶2时 ......
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