[摘要]目的 研究埃索美拉唑镁肠溶微丸型片剂的制备方法。方法 采用流化床底喷包衣法制备埃索美拉唑镁肠溶微丸，将肠溶微丸与适合的辅料混合，采用直接压片法制备埃索美拉唑镁肠溶微丸型片剂。结果 含药层以7%的HPC-SSL水溶液为粘合剂，加入5%的埃索美拉唑镁原料和3%的滑石粉为抗粘剂，对空白丸芯上药，制备成含药微丸；隔离层以5%HPC-SSL水溶液为包衣材料，包衣增重15%～20%；肠溶材料Eudragit L30D-55/NE30D 为9∶1，增重40%，肠溶微丸/辅料(乳糖/微晶纤维素/PVPP，140∶80∶25)为1∶1时，肠溶片在0.1 mol/L盐酸中2 h耐酸力<10%，pH 6.8磷酸盐缓冲液中30 min释放度>75%。结论 通过上述方法制备的埃索美拉唑镁肠溶微丸片的释药行为较好，有望应用于工业生产。

    [关键词]埃索美拉唑镁；肠溶微丸；微丸压片

    [中图分类号] R944.4 [文献标识码] A [文章编号] 1674-4721(2018)1(a)-0011-05

    [Abstract]Objective To Study on the preparation method of Esomeprazole Magnesium enteric-coated pellets-type tablets.Methods The enteric-coated Esomeprazole Magnesium pellets were prepared by fluid bed bottom spray coating method ......