[摘要]目的 为研究右布洛芬缓释干混悬剂，测定药物在不同介质中的溶解度，进行原料药的稳定性及原辅料相容性研究。方法 测定药物在不同pH缓冲液(pH 1.2、pH 4.5、pH 5.0、pH 6.8和pH 7.4)、水以及乙醇中的溶解度，在高温(60℃)高湿(RH 92.5%)、光照(4500 Lx)条件下，分别于第5、10天对原料药进行有关物质测定。在高温(60℃)、高湿(RH 92.5%)、光照(4500 Lx)条件下，分别于第5、10天对原辅料混合物进行有关物质测定。结果 在pH 1.2～7.4范围内，药物溶解度随pH值升高而升高，易溶于乙醇。原料药对光照稳定，在高温条件下有关物质增加明显，在高湿条件下轻微吸潮，但3种条件下有关物质均<0.3%。在高温、高湿、光照条件下，原辅料混合物的有关物质均<0.3%。结论 右布洛芬的溶解度受pH值影响，原料药对热较敏感，但与所选择辅料无配伍禁忌。

    [关键词]右布洛芬；缓释干混悬剂；溶解度；稳定性；原辅料相容性

    [中图分类号] R927.1 [文献标识码] A [文章编号] 1674-4721(2018)1(a)-0016-03

    [Abstract]Objective To determine the solubility of drug in different media ......