5.2.3 AMG334 AMG334是由Amgen开发的一种完全型人源抗体，用于预防发作性和慢性偏头痛，与其他单抗不同的是该抗体的靶点不是CGRP受体，而是CGRP本身。该抗体已经通过了I期安全性和耐受性试验。Ⅱ期试验中将发作性偏头痛患者(4～14 d/4周为基准期)随机分为两组，分别皮下给予安慰剂和三种不同剂量的AMG334(7/14/70 mg)，每4周1次，持续12周，以第3个4周治疗期(9～12周)期间偏头痛的日数变化为终点疗效，AMG334的70 mg剂量组与安慰剂组结果有明显差异(-3.4 d、-2.3 d，P=0.021)[23]。2016年9月，Amgen和Novartis宣布了ARISE(一项跨国界、多中心的Ⅲ期随机对照试验)的研究结果，通过将577名发作性偏头痛患者(4～14 d/4周为基准期)随机分为两组，分别皮下给予安慰剂和AMG334 70 mg ......