[摘要]为加强我国人类遗传资源的管理，更好地适应我国临床试验的发展，本文对我国国际合作临床试验中人类遗传资源管理发展历程、实施效果和面临的挑战进行分析，得出我国国际合作临床试验中，人类遗传资源管理逐渐规范、人类遗传资源合理利用和保护逐渐加强，临床试验规范性逐渐提高。但仍然存在相关法规不够完善、监管职责不清、申请人申报缺乏主动性等问题，因此相关部门仍需进一步完善相关法规、明确监督职责、加大宣传指导，鼓励申请人积极申报。

    [关键词]国际合作；临床试验；人类遗传资源

    [中图分类号] R987 [文献标识码] A [文章编号] 1674-4721(2018)9(c)-0146-03

    Analysis of Human Genetic Resource Administration of China in international cooperative clinical trial

    HOU Chun-hua TIAN Li-juan

    School of Business Administration ......