[摘要]目的 建立皮痒宁洗剂、参榆结肠康灌肠液、痔瘘宝洗剂、妇炎宁洗剂、钩蝉头痛宁胶囊、伤科祛瘀片、舒肝行气胶囊、壮腰健步丸等八种含抑菌成分的医院中药制剂微生物限度检查方法。方法 根据2015版《中国药典》第四部“1105、1106、1107”项下方法，以八种包含抑菌成分的中药制剂为研究对象，分别选取3个批次实施微生物限度检测。结果 微生物计数方法适用性试验结果提示，采用稀释法消除抑菌活性，可以采用平皿法测定，亦可采用薄膜过滤法进行微生物计数，两者微生物计数回收比值均在0.5～2.0。控制菌检查适用性试验结果提示，经过稀释处理抑菌成分，结果均为阳性。结论 建立的方法准确可行，可用于八种医院中药制剂微生物限度检查。

    [关键词]中药制剂;微生物限度检查;抑菌;方法验证;2015版《中国药典》

    [中图分类号] R917 [文献标识码] A [文章编号] 1674-4721(2019)3(c)-0007-06

    [Abstract] Objective To stablish the microbial limit test method for eight hospital Chinese materia medica preparations such as Piyangning Lotion ......