1.2纳入与排除标准

    1.2.1纳入标准 ①对华蟾素不过敏者;②预期生存期>3个月;③近2个月内未使用其他抗肿瘤药者;④患者及家属均已签署知情同意书者;⑤依从性较好者。

    1.2.2排除标准 ①KPS评分<60分者;②合并其他部位恶性肿瘤者;③心血管疾病者;④妊娠期妇女;⑤存在神志不清、沟通表达障碍者;⑥依从性较差者。

    1.3实施方法

    1.3.1对照组疗法 应用TEC化疗方案，具体为多西他赛(浙江海正药业股份有限公司，国药准字 H20093092，规格：0.5 ml︰20 mg)75 mg/m2+表柔比星(北京协和药厂，国药准字 H20143165，规格：0.1 g)80 mg/m2+环磷酰胺(通化茂祥制药有限公司，国药准字 H22026738，规格：50 mg)500 mg/m2静脉滴注，每个疗程为21 d，维持2个疗程;在治疗过程中，采用5-羟色胺拮抗剂酮舍林和严格的水化治疗，保持患者良好的胃肠道功能，防止其发生严重呕吐并减轻痛苦。

    1.3.2试验组疗法 在对照组疗法的基础上采用华蟾素注射液(安徽华润金蟾药业股份有限公司，国药准字 Z34020273，规格：5 ml/支) ......