2.8.2湿度对PNS传递体凝胶剂稳定性的影响

    精密称取“2.3.2.2”项下的PNS传递体凝胶剂样品3.0 g，置于棕色玻璃瓶中，敞口，置于相对湿度(RH)分别为(75±5)%和(90±5)%的4 ℃恒温密闭容器中，放置10 d，定时取样，测定药物含量(%)、药物渗漏率(%)及pH值，与同条件第0天的样品进行比较。同时对样品的性状进行观察，以评价湿度对PNS传递体凝胶剂稳定性的影响。

    试验结果表明，不同湿度下，传递体凝胶剂的药物含量和性状均无明显变化，但是在RH为(75±5)%、(90±5)%条件下，第5天和第10天的药物渗漏率均高于同条件第0天，差异有统计学意义(P<0.05)(表2)。其药物渗漏率均较小(<3.0%)，PNS传递体凝胶剂稳定性均良好。

    2.8.3光照对PNS传递体凝胶剂稳定性的影响

    精密称取“2.3.2.2”项下PNS传递体凝胶剂样品3.0 g，置于透明无色玻璃瓶中密封保存，使其接收(4500±500)lx的强光光照，于温度为4 ℃的条件下放置10 d，定时取样，测定药物含量(%)、药物渗漏率(%)及pH值，与同条件第0天的样品进行比较 ......