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编号:13406102
肤康凝胶微生物限度检查方法适用性试验的研究(4)
http://www.100md.com 2019年9月25日 《中国当代医药》 2019年第27期
     本试验对肤康凝胶进行微生物限度方法适用性研究,最终确定该凝胶的检查方法为:取10 g肤康凝胶,加入pH 7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液80 ml,匀浆使其溶解,再加入10%无菌氯化钙溶液10 ml,摇匀,静置数分钟,所得上清液为1∶10的供试液。需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数取1∶10供试液1 ml,采用培养基稀释法检查,每培养皿0.2 ml。金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌检查,取1∶10供试液10 ml,加入胰酪大豆胨液体培养基中,培养基用量均为200 ml,方法可靠,适合作为肤康凝胶微生物限度检查方法。

    [参考文献]

    [1]浙江省食品药品监督管理局.浙江省医疗机构制剂规范[S].2005 ......
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