2.8特征峰归属性试验

    按照《中国药典》[1]‘橘红颗粒’处方和制剂，选取相应的对照药材分别制成15味药材样品(水煎煮，浓缩为浸膏)。再按“2.2.2”制备对照药材溶液，按“2.1”试验条件，分别进样测定。采用橘红颗粒样品特征图谱与15味对照药材图谱比较，找出特征峰归属。另外根据归属药材具有的主要成分，配制不同的对照品溶液并测定，各特征峰归属信息见表8，结果确认峰7为参照物柚皮苷、峰5为甘草苷，峰9为橙皮苷。

    2.9特征图谱的建立

    按“2.2.2”供试品溶液制备和“2.1”试验条件，对2018年四川省评价性抽验项目橘红颗粒198批样品进行特征图谱的采样及分析。由于不同样品特征峰面积相差较大，仅对保留时间进行了计算及分析。按照相对保留时间±5%的原则计算和分析。结果显示：198批次橘红颗粒中，14批次样品有峰缺失，均为5号甘草苷峰缺失，其余184批次样品均具有11个特征峰(表9、图5)。占样品量的92.93%，其11个特征峰的相对保留时间RSD为0.00%～0.82%(不同企业的样品色谱中，11个特征峰中参照峰S对应的柚皮苷占80%以上，由于受生产工艺、投料药材质量等许多因素影响，11个峰的面积变化较大，与S峰比较，其相对面积没有规律性，因此没有对11个特征峰的相对面积作出统计分析)。结合专属性、重复性和稳定性的结果 ......