新形势下临床试验数据管理系统的构建(3)
5.3自动数据采集减少手工转录工作,避免过程中出现错误系统将临床数据采集工作自动化,支持多种方式的自动采集。直接对接LIS和HIS的数据,将数据填写到原始病历中。直接从检测仪器(例如:血压计、身高体重仪、身份证读卡器等)中提取检查数据填写到系统中。
5.4项目构建快速
系统采用由业务文件构建数据库的系统构建方式,构建一个临床试验项目,只需要业务人员设计好业务所需文件格式,将相应的管理规范与管理逻辑设计到文件中,上传到系统中,即可完成一个项目的构建。
5.5系统运行环境多方式,支持远程多地共同操作
系统支持云端、局域网及局域网加专线外网固定IP多方案部署方式,以满足各种环境的不同要求。云端部署的模式,可以更便捷的实现多中心间协同工作与远程稽查,为临床试验实施节省成本。
5.6将PDF的版式文件技术与电子签名技术深度结合
需要填写的电子病历能够呈现传统纸质病例的原版原貌,支持电子病历所见即所得的查看及打印。可以多人多次在同一张电子文件上进行数字签名,每一人的签名仅对其管理的信息进行锁定和认证,并不影响其它人员对病历中其它内容的填写。PDF版式文件是一种跨平台、能保留文件原有格式的国际化标准文件格式。在我国是国家电子文件档案的标准存储格式。数字纸张技术将记录下来的数据信息及其相关的认证信息存在于文件实体之上 ......
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