[Key words] Traditional Chinese patent medicine; Instruction; Pregnancy; Reasonable medication

    美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration，FDA)于1966年提出了《人体使用药物安全性评价生殖发育毒性指南》，并颁布了妊娠期用药安全性分级。随后以此为基础，世界各国一般将妊娠妇女用药分为4～5级。A级：动物和临床数据未显示对胎儿有危害的药物。D级：药物对胎儿有风险或怀疑药物对胎儿有危害的药物，利可能大于弊。X级：禁用于妊娠妇女的药物。B～C级：一般为灰色区，即没有充分的临床数据说明妊娠期是否适宜用这类药[1]。然而中成药却未有如此明确的分级，有调查[2-3]显示，超过半数的妊娠妇女认为中药安全性高于西药，中药已成为妊娠妇女患病时的首选药，甚至超过了维生素和钙片[4]，但实际中医理论中早就有妊娠禁忌中药的概念，是指某些具有损害胎儿或者导致孕妇流产甚至可以导致胎死腹中等副作用，并且在妊娠期间需要严加注意并慎用或避免服用的中药[5]，现在“二孩”家庭增多，需密切关注中成药在妊娠期及哺乳期妇女中的合理用药情况 ......