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编号:13817220
161种中成药妊娠期及哺乳期妇女用药标注调查分析(3)
http://www.100md.com 2020年8月15日 《中国当代医药》 202023
     在《中国药典》无“注意”项下的中成药中,有些中成药也存在明显的用药风险。如强力枇杷露其主要成分是罂粟壳,在《中国药典》明确规定“孕妇禁用”,由于中成药的配伍规定其药物无法随证加减,因此含有禁忌或慎用中药成分的中成药也应被视为禁用或慎用中药制剂,但该药说明书中却未做出任何说明。

    3.3多数中成药妊娠用药信息未见记录

    161种中成药中,有46.0%的中成药说明书中在妊娠用药信息标注中语焉不详,31.1%的中成药在《中国药典》中妊娠用药信息未提及,58.7%的中成药在《中国药典》中未被收录。药品说明书是包含药学和医学等载明药品安全性和有效性等重要科学数据、结论和信息,用以指导临床安全、合理用药的重要技术性资料[16],应加强对于特殊用药人群用药的监管,及时完善更新相关信息,防止医生指导患者用药时发生意外。

    3.4缺乏中成药在妊娠期、哺乳期实验动物研究和临床研究

    古代医家判别标准多以草药的毒性及是否会导致滑胎,而较少考虑药物潜在的致畸、致突变作用[17]。因此,对于现代中药或中成药的妊娠禁忌应更多关注于药物致畸、致突变的风险等及生殖、胚胎和遗传毒性的内容 ......
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