[摘要]目的 调查分析上海交通大学医学院附属瑞金医院(以下简称为“瑞金医院”)中成药说明书中关于妊娠期及哺乳期妇女用药标注情况，为进一步加强妊娠期及哺乳期妇女合理用药、指导妊娠期及哺乳期妇女安全用药提供参考依据。方法 2019年1月，收集瑞金医院调剂药房中成药说明书共161份，对有关妊娠期及哺乳期妇女用药标注情况进行统计分析，按照不同分类方法进行比较，同时对照2015年版《中华人民共和国药典》(简称“《中国药典》”)一部下“成方制剂”(425～1748页)中有关妊娠期及哺乳期婦女用药标注情况，并进行比较。结果 161种药品说明书中，明确标注禁用的有44种，忌用的有9种，慎用的有35种，在医生指导下应用的有15种，尚不明确的有58种;被《中国药典》收录为禁用的有17种，忌用的有8种，慎用的有15种。《中国药典》中未提及妊娠相关用药信息的50种，未被《中国药典》收录的中成药尚有71种。除此之外，被收录的20种中成药妊娠用药标识信息与说明书中的妊娠用药信息不符;有45.3%的中成药说明书中在妊娠用药信息标注中语焉不详 ......