文图/《中国当代医药》主笔 潘 锋

    近年来我国糖尿病患病率迅速上升，糖尿病并发症发病率居高不下，在糖尿病患者血糖管理中如何设定血糖目标值，如何更好地践行糖尿病综合管理已成为临床医生普遍关注的问题。在9月12日举行的“第十二届诺和诺德糖尿病临床论坛”上，解放军总医院内分泌科主任、中华医学会内分泌学分会第十届主任委员母义明教授做了题为“聚焦真实世界证据，探索医学实践价值”的主题报告。母义明教授指出，真实世界证据(RWE)应用广泛，为医学认知、药品研发、药品评价、医疗及医保决策提供了真实的临床实践证据，RWE在糖尿病领域的应用完善和推动了糖尿病治疗理念的发展，为医疗实践与决策提供了指引。

    RWE贯穿医疗全过程

    母义明教授首先介绍说，RWE反映了真实的医疗实践，是医疗卫生决策者、执业者、研究者、医药企业等共同关注的热点话题。RWE渗透整个医疗行业，与各利益相关方关系密切，大数据时代下RWE通过对真实世界数据分析所获得的关于医疗产品的使用情况，以及潜在获益或风险的临床证据备受关注并得到广泛应用。RWE可用于指导临床研究设计，对已获批上市的药物在经过长期临床实践后补充试验数据，进行获益或风险评估，从而辅助医保决策和证实其临床价值。RWE还可对新药上市后进行更全面的评估并作出决策调整，指导改变诊疗指南或治疗模式，扩展临床适应证，为监管部门提供用药信息，为临床医生提供实践信息。

    母义明教授出席学术论坛

    母义明教授介绍，与RWE密切相关的是真实世界数据(RWD)和真实世界研究(RWS)。RWD是来源于各种日常医疗过程中所收集的数据，与患者使用药物以及健康状况有关。RWS则是围绕相关科学问题，基于RWD整合了多种数据资源，综合运用多学科方法和技术而开展的临床研究，包括病因、诊断、治疗、预后及临床预测等问题。RWS关注效果研究，旨在评估药物在真实世界中的治疗效果，重在有效性且更符合临床实际，RWS完善了治疗药物从基础研究到临床应用的循证证据体系。

    母义明教授认为，RWE“洞察”医疗全局，贯穿医疗全过程。RWE与医患密切相关，医生的临床实践促进完善了对疾病的医学认知，医学认知改变了医生观念，促进了新药研发；新药研发将为患者提供更多的治疗选择，患者和医生共同参与药品评价促进了医疗和医保决策，最终使患者受惠 ......