王 俊 刘 萌 朱纯风 何 阳 王 坤 吴 亮

    安徽省六安市中医院临床药学室，安徽六安 237000

    药品不良反应(ADR)指合格药品在正常用法、用量下出现的与用药目的无关的有害反应。新的ADR是指药品说明书中未载明的ADR，或与说明书中描述的性质、程度等存在差异。严重的ADR是指因使用药品引发死亡，危及生命，致癌、致畸、致出生缺陷，导致显著的或者永久的人体伤残或器官功能的损伤，导致住院或者住院时间延长，和其他重要医学事件的情形[1]。医院自实施ADR 监测、报告以来，ADR例数呈上升趋势。为掌握六安市中医院(以下简称“本院”)的ADR的特点和规律，促进临床安全、合理用药，对2017～2019年本院上报的1009例ADR报告进行统计分析。

    1 资料与方法

    1.1 一般资料

    统计本院2017年1月～2019年12月上报至国家ADR 监测管理系统的1009例ADR报告。

    1.2 方法

    利用Excel 的数据筛选统计功能对ADR报告按照患者ADR 类型、性别与年龄、引起ADR的药物种类和剂型、累及系统/器官及ADR 对原患疾病的影响、ADR 上报人职业等进行分析。新的不良反应：①指药品说明书中未载明的不良反应；②说明书中已有描述，但是不良反应发生的性质、程度、后果及频率与说明书描述不一致或者更严重的。

    2 结果

    2.1 ADR 类型的分布

    1009例ADR 中，一般的893例(88.5%)，严重的116例(11.5%)。新的ADR 134例，其中新的一般的ADR 51例，新的严重的ADR 83例(表1) ......