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编号:15232
高效液相色谱法测定蚁参蠲痹胶囊中丹参酮Ⅰ、隐丹参酮和丹参酮ⅡA的含量
http://www.100md.com 2021年4月25日 2021年第7期
批号,甲醇,1仪器与试剂,2试剂,2方法与结果,1色谱条件,2溶液的制备,3专属性试验,4线性关系考察,5精密度试验,6稳定性试验,7重复性试验,8加样回收率试验,9样品含量测定,3讨论,1
     杨 曼 张菁菁 闫春风 董海荣▲

    1.承德医学院,河北承德 067000;2.颈复康药业集团有限公司,河北承德 067000;3.河北省中药新辅料技术创新中心,河北承德 067000

    蚁参蠲痹胶囊由颈复康药业集团有限公司生产,临床用于治疗类风湿性关节炎(中医辨证为脾肾两虚、寒湿瘀阻证)的常用中成药。处方由蚂蚁、人参、丹参等15 味中药组成,具有祛风除湿、补肾健脾、活血通络的功效[1]。丹参[2]为唇形科植物丹参(Salvia miltiorrhiza Bge.)的干燥根及根茎,丹参酮类是其主要化学成分,具有良好的活血化瘀、祛瘀通络功效,且研究表明丹参酮类化合物具有良好的抗炎功能[3-6],在治疗类风湿性关节炎中起重要的作用。蚁参蠲痹胶囊现行注册标准只建立了丹参酮ⅡA的含量测定方法,为了更加全面地控制药品质量,本实验建立高效液相色谱法同时测定制剂中丹参酮Ⅰ、隐丹参酮和丹参酮ⅡA的含量,为更加全面地控制蚁参蠲痹胶囊质量提供科学的依据。

    1 仪器与试剂

    1.1 仪器

    Agilent 高效液相色谱仪(美国安捷伦科技有限公司);MS204TS 电子分析天平(万分之一);XSE205 电子分析天平(十万分之一);KQ-300DE型数控超声波清洗器(昆山市超声仪器有限公司)。

    1.2 试剂

    隐丹参酮(批号:110852-201807 ......

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