王淑玲 杨彗敏 李敏慧 徐 男 门连汇 王 悦 顾郁欣 白 雪 田 朝

    1.杭州师范大学医学院，浙江杭州 310012；2.山东省中医药研究院，山东济南 250014

    半夏白术天麻汤是2018年国家中医药管理局首批发布的100 首经典名方之一，目前还未发现现代中成药品种已上市的情况，经典名方大多为传统的汤剂，受药材基源、饮片质量、煎煮方法等因素的影响，如何确保其制备方法与传统方法保持一致，是经典名方研究成败的关键性核心问题[1-2]。中药指纹图谱技术对于获取整体特征性化学成分的结构、相对组成以及浓度分布等信息起着至关重要的作用，中药指纹图谱技术已经成为中药制剂质量稳定性、生产一致性、质量定性定量鉴别考察的可行方法[1-2]，是目前普遍采用的既科学又合理的一种方法[3]。半夏白术天麻汤所含的重要活性成分主要是天麻素、甘草苷、柚皮苷、橙皮苷、异甘草苷、白术内酯Ⅲ、甘草次酸[4-6]。本研究采用HPLC指纹图谱法建立半夏白术天麻汤中重要成分的含量测定方法，同时对所含7种指标成分进行定量测定，旨在为系统研究半夏白术天麻汤的“物质基础”及研发经典名方制剂一致性评价提供参考和依据，现报道如下。

    1 仪器与材料

    1.1 仪器

    U-3000 HPLC 二极管阵列检测器(赛默飞世尔科技公司)；FA1110 十万分之一电子分析天平(上海精密科学仪器有限公司)；METTLER AE 242型万分之一电子分析天平(梅特勒-托利多国际贸易有限公司)；LXJ-Ⅱ型离心机(上海医疗器械股份有限公司)。

    1.2 材料

    18批半夏白术天麻汤药材(如半夏、天麻、白术、橘红、茯苓、甘草，药材批号分别编号为S1～S18)均购自华东医药股份有限公司，经浙江省食品药品检验研究院鉴定：半夏为天南星科植物半夏Pinellia ternate(Thunb.) Breit.的干燥块茎；天麻为兰科植物天麻Gastrodia elata Bl.的干燥块茎；白术为菊科植物白术Atractylodes macrocephala Koidz.的干燥根茎；橘红为芸香科植物柚Citrus grandis(L.) Osbeck的未成熟或近成熟的干燥外层果皮；茯苓为多孔菌科真菌茯苓Poria cocos (schw.) Wolf.的干燥菌核；甘草为豆科植物甘草Glycyrrhiza uralensis Fisch.的根及根茎。

    天麻素对照品(中国药品生物制品检定所，产品编号18011604)；白术内酯Ⅲ对照品(中国药品生物制品检定所 ......