一测多评法测定舒胆片中5种成分的含量
黄素,芦荟,甲醇,1仪器与试药,2对照品与试剂,2方法与结果,1对照品溶液的制备,2供试品溶液的制备,3色谱条件,4方法学考察,5相对校正因子的确定,6QAMS与外标法(externalstandardmethod,ESM
籍瑞芳 孟德新1.济南市食品药品检验检测中心中药检验科,山东济南 250102;2.济南市章丘区中医医院门诊中药房,山东济南 250200
舒胆片是由大黄、虎杖、芒硝、栀子等九味药材经煎煮、制粒、颗粒混合而制成的片剂,具有清热化湿、利胆排石,行气止痛的功效[1]。在临床上主要用于急慢性胆囊炎的治疗,联合拉氧头孢钠使用,可显著提升治疗效果[2-4]。舒胆片的质量标准收载于《卫生部药品标准》中药成方制剂第二十册中[1],该标准仅对大黄和栀子苷进行了薄层鉴别,未对任何成分进行定量分析,无法准确反映其质量水平。舒胆片中的君药大黄和佐药虎杖含有多种蒽醌类物质,多为蒽醌的羟基、羧甲基、甲氧基和羧基衍生物,是其主要的药效成分[5-9]。本研究采用一测多评法(quantitative analysis of multi-components with a single-marker,QAMS),测定舒胆片中芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚和大黄素甲醚的含量,以期全面了解舒胆片中的活性成分,为研究舒胆片的临床药理特性提供参考。
1 仪器与试药
1.1 仪器
岛津LC-2030 Plus 高效液相色谱仪(日本岛津公司);METTLER TOLEDO MS204TS/02(瑞士梅特勒公司);MS205DU 电子天平(瑞士梅特勒公司);DK-98-Ⅱ恒温水浴锅(天津市泰斯特仪器有限公司)。
1.2 对照品与试剂
芦荟大黄素(110795-201308,含量97.8%),大黄酸(110757-201607,含量99.3%),大黄素(110756-201512,含量98.7%),大黄酚(110796-201922,含量99.4%),大黄素甲醚(110758-201616,含量99.0%),均购自中国食品药品检定研究院。
样品:舒胆片(陕西汉王药业有限公司,批号:004001、006001、010003、011003、012003) ......
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