王 惟 柴婷婷 张雪松 李云强 刘祥君

    长春市中心血站成分制备科，吉林长春 130033

    冷沉淀是来源于新鲜冰冻血浆的再加工产品，因其具有容量小、不稳定凝血因子含量高等优点，在临床广泛应用[1-3]，其主要功能是补充Ⅷ因子、ⅩⅢ因子、血管性血友病因子(von Willebrand factor，vWF)、纤维蛋白原和纤维结合蛋白。适应症主要为纤维蛋白原缺乏引起的出血，可用于无特异性浓缩制剂使用时的Ⅷ因子缺乏症、ⅩⅢ因子缺乏症、血管性血友病、纤维蛋白异常及纤维蛋白原缺乏症，也可用于大量输血、弥散性血管内凝血(disseminated intravascular coagulation，DIC)以及其他治疗方法无效的尿毒症出血[4-5]。其临床需求量逐年上升，采用传统手工虹吸法制备冷沉淀凝血因子在增加制备数量方面尤显吃力。长春市中心血站于2015年采用自动化离心法，用全自动血液成分分离机制备冷沉淀凝血因子。2019年9月1日开始实施的《血站技术操作规程》中将离心法制备冷沉淀凝血因子的终产品容量由20～30 ml 改为40～50 ml[6]。2019年8月对全自动血液成分分离机制备冷沉淀凝血因子的运行参数进行调整，并制备冷沉淀凝血因子，将调整参数前后制备的冷沉淀凝血因子分组比较，通过比较两组冷沉淀的容量、Ⅷ因子含量、纤维蛋白原含量，验证全自动血液成分分离机更改后参数的准确性、制备方法的有效性，对冷沉淀凝血因子的质量没有影响，其各项质控检测结果均符合《全血及成分血质量要求》[7]。

    1 材料与方法

    1.1 血浆来源

    抽取长春市中心血站2019年1月至2020年4月采集的400 ml 合格血液60 袋，按照新鲜冰冻血浆制备标准操作规程制备而成 ......