分析批长度Westgard西格玛规则在酶学室内质量控制中的应用
血清,实验室,1材料与方法,1仪器与试剂,2评价项目,3方法,2结果,1酶学检验项目σ水平统计,2绘制σ性能验证图,3计算质量目标指数,3讨论
宋玉印辽宁省盘锦辽油宝石花医院检验科,辽宁盘锦 124010
室内质量控制是检验科工作的重点,如何设计科学合理的质控策略以保证检验结果的准确性,是实验室的重中之重。以前大多数实验室使用的是Westguard规则,但是所有项目使用相同的质控规则具有一定的局限性。在1986年,摩托罗拉公司的比尔史密斯提出6 西格玛(sigma,σ)理论,其目的是使产品生产过程的缺陷更少,从而使产品品质提升,在2000年,6σ理论被Nevalainen 等[1]引入到实验室领域,受到实验室领域学者的广泛关注和认可[2]。有学者在2014年将Westguard 规则与6σ 结合建立了Westguard σ 规则,Westguard σ 规则让检验项目的质控设计实现了个性化[3]。2018年,卫健委颁布的行业标准也推荐了此方法,但是未明确质控频次,即在连续分析过程中需要经过多少测试(分析批长度)再进行一次质控,有美国学者在这一年提出了具有分析批长度的Westguard σ规则,确定了分析批长度,使不可靠结果对患者造成的风险降到了最低,从而使实验室的管理进入了一个新的台阶[4-5]。随后,分析批长度Westguard σ 规则在血清蛋白检测、脂类检测、肿瘤相关物质检测的评价以及质控规则的选择方面开始发挥了作用[6-7],但从近年的研究发现,6σ 理论在血清酶学项目质量控制方面的应用研究较少。本研究通过分析批长度Westguard σ 规则在酶学方面的应用进行探讨 ......
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