郭小鹏 魏俊玲

    1.北京福瑞康正医药技术研究所制剂室，北京 102627；2.天泽恩源(天津)制药有限公司制剂研发部，天津 301700

    盐酸右美托咪定是一种高效、高选择性的α2-肾上腺素受体激动剂。通过作用于两种肾上腺素能受体而具有抗交感、镇痛和镇静作用[1-4]。上市的剂型为注射液，规格200 μg/2 ml，2008年美国食品和药物管理局批准其新适应证：操作镇静，用于非插管患者在手术和其他操作过程的镇静[5-10]。盐酸右美托咪定注射液在给药前须用2 ml 盐酸右美托咪定注射液加入48 ml 的0.9%的氯化钠溶液中形成总体积为50 ml的溶液(浓度：4 μg/ml)，轻轻摇动使其均匀混合后使用。在使用过程需要严格控制给药速度，临床上是采用微量注射泵和50 ml 注射器配合进行给药[11-12]。盐酸右美托咪定注射液药品说明书中提到了产品与天然橡胶的相容性问题，某些类型的天然橡胶可以吸附盐酸右美托咪定，建议使用由合成或含有涂层橡胶垫圈制成的注射器[13-18]。因此，本研究考察了玻璃注射器、天然橡胶活塞注射器、合成橡胶活塞注射器、无胶塞注射器以及输液管的相容性。

    1 仪器与试剂

    1.1 仪器

    CP225D 电子天平(北京赛多利斯科学仪器有限公司)；FE-20 型pH 计(梅特勒-托利多)；高效液相色谱仪(LC-20AT 泵，SPD-M20A 检测器，SIL-20A 进样器，日本岛津)；色谱柱(Kromasil Enternity-5-C18柱(250 mm×4.6 mm，5 m)。

    1.2 试剂

    盐酸右美托咪定注射液[2 ml∶200 μg(按右美托咪定计)，批号17032417S，四川美大康华康药业有限公司)；盐酸右美托咪定对照品(纯度99.8%，上海阿拉丁生化科技股份有限公司)；磷酸二氢钠(分析纯，国药集团化学试剂有限公司)；乙腈(色谱纯，Fisher Scientific)；三乙胺(分析纯 ......