左西孟旦治疗老年急慢性重度心力衰竭患者的疗效分析(2)
参见附件。
1.2 入选标准 (1)年龄60～86岁的住院患者，性别不限；(2)明确的左心室收缩功能不全，符合纽约心脏病协会心功能Ⅲ～Ⅳ级或killip分级；(3)超声心动图证实LVEF<40%；(4)采用常规治疗效果不佳者；(5)心肌梗死5 d内出现急性肺水肿患者。
1.3 排除标准 (1)严重原发性瓣膜病变，心包疾病；(2)有症状的原发性肺部疾病，需长期茶碱、激素治疗；(3)严重心律失常；(4)卧位收缩压<90 mm Hg或>180 mm Hg; (5)肝肾功能不全；(6)心源性休克、血容量不足或不能用血管扩张剂；(7)3个月内曾参加其他临床研究者。
1.4 给药方法
1.4.1 研究步骤 (1)对筛选受试验者进行详细体格检查；(2)治疗期：试验组：初始左西孟旦负荷量为12 μg/kg,注射时间>10 min,然后以0.05～0.1 μg/(kg·min)，持续静脉点滴持续24 h。对照组：多巴酚丁胺，2 μg/(kg·min)，初始静脉点滴；1 h后增加到4 μg/(kg·min)，并持续23 h。监测生命体征，观察呼吸困难症状及肺部啰音、颈静脉怒张、肝肿大、下肢水肿和乏力等体征；试验结束行实验室检查、心电图、超声心动图测LVEF，SV检查；其中试验组部分病例采用Swan-Ganz导管于开始给药后2、6、12和24 h监测肺毛细血管楔压(PCWP)。
1.4.2 试验药物 左西孟旦注射液规格：5 ml、12.5 mg，齐鲁制药有限公司生产提供。多巴酚丁胺注射液规格：2 ml、20 mg，上海第一生化药业有限公司生产，使用时记录生产批号。
1.5 观察指标
1.5.1 疗效指标 (1)比较左西孟旦注射液和对多巴酚丁胺对传统方案疗效不佳的老年性心力衰竭患者的临床有效率(有效例数/总例数×100%)和临床获益率[(有效例数+进步例数)/总例数×100%]。疗效判定：用药24 h症状、体征较用药前明显好转，同时符合以下任何一项为有效：①LVEF较治疗前增加≥25%或恢复正常；②SV较治疗前增加≥25%或恢复正常；③PCWP较治疗前降低≥25%或恢复正常 ......
1.2 入选标准 (1)年龄60～86岁的住院患者，性别不限；(2)明确的左心室收缩功能不全，符合纽约心脏病协会心功能Ⅲ～Ⅳ级或killip分级；(3)超声心动图证实LVEF<40%；(4)采用常规治疗效果不佳者；(5)心肌梗死5 d内出现急性肺水肿患者。
1.3 排除标准 (1)严重原发性瓣膜病变，心包疾病；(2)有症状的原发性肺部疾病，需长期茶碱、激素治疗；(3)严重心律失常；(4)卧位收缩压<90 mm Hg或>180 mm Hg; (5)肝肾功能不全；(6)心源性休克、血容量不足或不能用血管扩张剂；(7)3个月内曾参加其他临床研究者。
1.4 给药方法
1.4.1 研究步骤 (1)对筛选受试验者进行详细体格检查；(2)治疗期：试验组：初始左西孟旦负荷量为12 μg/kg,注射时间>10 min,然后以0.05～0.1 μg/(kg·min)，持续静脉点滴持续24 h。对照组：多巴酚丁胺，2 μg/(kg·min)，初始静脉点滴；1 h后增加到4 μg/(kg·min)，并持续23 h。监测生命体征，观察呼吸困难症状及肺部啰音、颈静脉怒张、肝肿大、下肢水肿和乏力等体征；试验结束行实验室检查、心电图、超声心动图测LVEF，SV检查；其中试验组部分病例采用Swan-Ganz导管于开始给药后2、6、12和24 h监测肺毛细血管楔压(PCWP)。
1.4.2 试验药物 左西孟旦注射液规格：5 ml、12.5 mg，齐鲁制药有限公司生产提供。多巴酚丁胺注射液规格：2 ml、20 mg，上海第一生化药业有限公司生产，使用时记录生产批号。
1.5 观察指标
1.5.1 疗效指标 (1)比较左西孟旦注射液和对多巴酚丁胺对传统方案疗效不佳的老年性心力衰竭患者的临床有效率(有效例数/总例数×100%)和临床获益率[(有效例数+进步例数)/总例数×100%]。疗效判定：用药24 h症状、体征较用药前明显好转，同时符合以下任何一项为有效：①LVEF较治疗前增加≥25%或恢复正常；②SV较治疗前增加≥25%或恢复正常；③PCWP较治疗前降低≥25%或恢复正常 ......
您现在查看是摘要介绍页，详见PDF附件。