加强对中药及其制剂不良反应的认识
中药制剂,药品不良反应(ADR)
作者单位:136200 吉林省辽源市中心医院通讯作者:杨松
【关键词】 中药; 中药制剂; 药品不良反应(ADR)
中药能有效地防病治病,改善体质,这已为人所共知。临床应用十分广泛,然而,近年来关于中药药品不良反应(ADR)的文献报道屡见不鲜,引起了人们对中药安全性的担忧,其ADR时有发生,甚至危及生命。因此,要求临床医师、药师应加强对中药ADR的认识,防止或减少其ADR的发生。
1 药物(中药)ADR的定义
在药物ADR监测工作中首先应正确理解药物ADR的含义,按WHO国际药物监测合作中心所下定义,药物ADR是指在预防、诊断、治疗疾病或调节生理机能过程中,人接受正常剂量的药物时出现的任何有害的和用药目的无关的反应。该定义排除了过量用药或用药不当所致ADR。药物ADR是在正常用量、正常用法下出现的ADR。该定义同样适用于中药及其制剂。
2 中药ADR现状
近年来,中药ADR报告的数量和涉及品种数量有增多的趋势。据文献报道,有学者对1980~1999年近20年中药ADR个案报道研究表明,除滥用、误用、中毒的病例报告,共发生中药ADR 2732例,其中1980~1989年发生ADR 280例,涉及143个品种;1990~1999年发生ADR 2452例,涉及435种药物;在2732例ADR个案中,中药注射剂引起的ADR 1156例,占总数的42%[1] ......
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