天麻眩晕宁颗粒剂制粒的研究
糊精,乙醇,摇摆制粒机,三批中试试验结果
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作者单位:221006 江苏联合职业技术学院连云港中医药分院
通讯作者:董慧
【摘要】 探讨天麻眩晕宁颗粒剂制粒的制备工艺。加10倍量65%乙醇回流2 h,考虑半成品具有一定的吸湿性,添加辅料糊精,以降低成品的吸湿性。选用95%乙醇作为润湿剂,以手捏成团、轻压则散为原则,采用传统的摇摆制粒机制粒(14目),60 ℃~80 ℃烘干,效果良好。
【关键词】 糊精; 乙醇; 摇摆制粒机; 三批中试试验结果
天麻眩晕宁的药材成分含糖太多,醇沉分离的能力有限,在喷雾干燥试验中颗粒黏,易堵喷头,易焦化。处方中所得的浸膏味较苦,若直接服用,患者不易接受,还需加入适当的蔗糖调味。考虑浸膏具有一定的吸湿性,影响产品质量和疗效,添加颗粒剂最常用的辅料糊精,以降低成品的吸湿性,便于分剂量和大生产[1]。现对制备工艺分述如下。
1 醇提分析
在影响醇提的因素中,醇浓度、用量、提取次数、时间为较重要的几个因素[1]。考虑到醇水双提的路线及实际生产的可操作性、安全性,醇提次数定为1次,故以乙醇浓度、用量、提取时间为影响因素。根据有关资料及实际情况,确定各自水平,以君药钩藤药材的成分异钩藤碱含量为评价指标 ......
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