小剂量甲地孕酮预防含顺铂方案化疗相关性呕吐的临床观察
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【摘要】 目的 探讨甲地孕酮(MA)预防含顺铂方案化疗相关性呕吐的作用。方法 将应用含顺铂方案化疗的恶性肿瘤患者86例随机分为治疗组43例,对照组43例。治疗组给予甲地孕酮口服,对照组服安慰剂,观察两组的呕吐发生率等。结果 治疗后两组之间呕吐发生率、食欲下降率有显著差异。结论 甲地孕酮预防含顺铂方案化疗所致呕吐和食欲下降具有较好的疗效和耐受性。
【关键词】 甲地孕酮; 顺铂; 化疗相关性呕吐
顺铂属高致吐性化疗药物之一。恶心、呕吐及食欲下降作为肿瘤化疗最常见的胃肠道反应,可降低患者的化疗耐受性,严重时可引起患者营养状态紊乱,进而降低患者的生活质量。因此,有效预防化疗相关性呕吐的治疗方案有重要临床意义。本研究拟采用甲地孕酮预防含顺铂方案化疗相关性呕吐。2009年3月~2011年3月笔者所在科室共收治确诊为恶性肿瘤患者86例,均行含顺铂方案化疗,其中治疗组43例给予甲地孕酮口服,并与对照组给予安慰剂进行观察比较,现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 选择经组织学、细胞学证实的恶性肿瘤患者86例,分为治疗组43例,其中男25例,女18例,年龄30~62岁,平均年龄53.2岁,包括非小细胞肺癌15例,小细胞肺癌3例,胃癌19例,乳腺癌5例,卵巢癌1例;对照组43例,其中男24例,女19例,年龄31~61岁,平均年龄52.7岁,包括非小细胞肺癌16例,小细胞肺癌4例,胃癌18例,乳腺癌4例,卵巢癌1例。患者治疗前的一般状况按预期生存期≥3个月,KPS评分≥60分,血常规,肝肾功能均无化疗禁忌。两组患者一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。
1.2 方法 采取前瞻性、双盲、安慰剂对照的研究。所有患者均行含顺铂方案化疗80 mg/m2,分3天给药。两组化疗辅助用药治疗相同,治疗组在化疗前1 d开始口服甲地孕酮(艾诺克,西安德天药业股份有限公司,国药准字H20040001,40 mg/片)40 mg,3次/d,连用7 d。对照组服安慰剂。
1.3 观察指标 所有患者于第一周期化疗结束后行疗效评定。
1.3.1 呕吐的发生率 采用WHO抗癌药物急性和亚急性毒性分级标准,观察Ⅲ、Ⅳ度呕吐的发生率并进行对比分析。
1.3.2 食欲 食欲按照我国1990年肿瘤病人的生活质量评分(QOL)标准记为 1~5分,1分:几乎不进食;2分:食量
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