应用晕止定眩丸治疗眩晕病的临床研究(1)
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【摘要】目的：探讨自制中药晕止定眩丸对眩晕病的临床疗效。方法：将308例经确诊来笔者所在医院就诊眩晕病患者随机分为治疗组(A组，n=184)与对照组(B组，n=124)。B组应用西药：西比灵10 mg口服，qd，安定2.5 mg口服，Tid，尼莫地平60 mg口服，Tid，10%葡萄糖注射液50 ml加川芎嗪160 mg静滴，qd；A组用晕止定眩丸，口服，9 g/次，3次/d，两组均以治疗15 d为1疗程，随访1年，记录有效率和复发人数。结果：两组治疗眩晕病有效率比较差异有统计学意义(P<0.05)；两组症状复发率比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论：中药晕止定眩丸治疗眩晕病疗效确切，复发率低，是目前有效的中医疗法，值得临床推广。
【关键词】晕止定眩丸；眩晕病；头晕目眩
doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2012.10.008
眩晕病以头晕为常见的症状，主要表现为机体与空间相对的定向感觉障碍及平衡障碍。国家中医药管理局发布的《中医病症诊断疗效标准》的诊断症状为头晕目眩，视物旋转，轻者闭目，重者如坐车船，甚则仆倒。由风阳上扰，痰瘀内阻等导致脑窍失养，脑髓不充。以头晕目眩，视物运转为主要表现。多见于内耳性眩晕、颈椎病、椎-基底动脉系统血管病、高血压病、脑动脉硬化、贫血等[1-3]。现对笔者所在医院收诊308例患者进行疗效分析，探讨自制中药晕止定眩丸对眩晕病的临床疗效。
1资料与方法
1.1一般资料所有病例均来自笔者所在医院内科门诊或住院患者，经中医诊断确定为眩晕病。308例病例随机分为治疗组(A组)和对照组(B组)，A组184例，其中男40例，女144例，平均年龄(42.2±10.5)岁，其中初发164例，复发20例。B组124例，男44例，女80例，平均年龄(41.5±11.3)岁，其中初发88例，复发36例。两组年龄、性别及临床表现差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。
1.2病例选择
1.2.1诊断标准中医诊断标准：参照《中药新药临床指导原则》[4]：(1)风阳上扰：舌红，苔黄，脉弦滑；眩晕耳鸣，头痛且胀，头重如裹，胸闷作恶，呕吐痰涎视物旋转，轻者闭目即止，重者如坐车船，甚则仆倒；(2)肝肾阴虚，气血亏虚：眩晕久发不已，视力减退，少寐健忘，心烦口干，耳鸣，神倦乏力，腰酸膝软。头晕目眩，面色淡白，神倦乏力，心悸少寐。舌淡，苔薄白，脉弱。
西医诊断标准：参照《神经病学》[5]诊断标准：(1)发作性眩晕、恶心、呕吐与椎-基底动脉TIA相似，但每次发作时间往往不超过24 h，伴有耳鸣、耳阻塞感；(2)反复发作后听力减退，除眼球震颤外，无其他神经系统定位体征，测脑干诱发电位，眼震电图及颈椎X线摄片，经颅多普勒等有助明确诊断。
1.2.2纳入标准(1)症状表现：眩晕耳鸣，头痛且胀，头重如裹，胸闷作恶，呕吐痰涎视物旋转，轻者闭目即止，重者如坐车船，甚则仆倒，伴有面色淡白，神倦乏力，心悸少寐，舌淡，苔薄白，脉弱；(2)眼震电图及颈椎X线摄片，经颅多普勒等辅助检查明确诊断者。
1.3治疗方法治疗组(A组)：晕止定眩丸治疗，组方：山萸肉43 g、 熟地86 g、天麻65 g、川牛膝54 g、地龙(炒)43 g、山药65 g、牡丹皮43 g、石菖蒲43 g、半夏(制)86 g、陈皮36 g、木香36 g、茯苓54 g、白芍(炒)65 g、当归54 g、黄芪65 g、黄芩54 g、泽泻(炒)36 g、菊花54 g、川芎86 g共制成1000 g，以上十九味，粉碎成细粉，过筛，混匀，以水泛丸，干燥，打光，分装60 g/瓶。由诸城中医医院制剂室制备，批准文号：鲁药制字Z07080002口服，9 g/次，3次/d。
对照组(B组)：盐酸氟桂利嗪胶囊10 mg(迪沙药业，国药准字H37023012)口服，qd；安定2.5 mg(山东平原药厂，国药准字号H37023039)口服，qd；尼莫地平60 mg(济南东方制药有限公司，国药准字号H37022796)口服Tid；10%葡萄糖注射液500 ml(青州尧王药业有限公司，国药准字号H37021073)加川芎嗪120 mg(哈尔滨三联药业有限公司，国药准字号H20030553)静滴，qd。
观察疗程：两组观察周期均为15 d，观察期间停用能影响本观察效果的中、西药。
1.4观察指标对308例患者采用ACUPSON12xp/10c彩色双功能超声诊断仪检查，将探头置于枕骨大孔窗，枕窗探测椎动脉(VA)、基底动脉(BA)的最大血流速度(Vmax)和血流阻力指数(RI)，分别于治疗前后检测对比。通过观察不同年龄阶段VA、BA的Vmax及RI值，与正常参考值进行对比，并以此为依据进行疗效判定[6]。
1.5临床疗效评定标准参照卫生部制定的《中药新药临床研究指导原则》中有关眩晕的疗效评定标准[7]：(1)临床痊愈：眩晕及其他伴随症状消失，能参加正常活动和工作，VA、BA的Vmax及RI恢复正常；(2)显效：眩晕等症状明显减轻，头微有昏沉，或头晕目眩轻微，但不伴有自身及景物的旋转感，可以正常生活和工作，VA、BA的Vmax及RI有较明显改善；(3)有效：眩晕或头晕减轻，仅伴有轻微自身及景物的旋转，虽能坚持工作，但生活和工作受影响，VA、BA的Vmax及RI稍有改善；(4)无效：眩晕等症状无改善或加重，VA、BA的max及RI无改变。痊愈+显效+有效=总有效率。
1.6统计学处理将所得数据使用SPSS 11.0统计软件进行统计分析，计数资料用率表示，组间分析比较用字2检验，P<0.05为差异具有统计学意义。
2结果
2.1临床疗效比较治疗组总有效率为95.7%，对照组为71.0%，卡方检验差异有统计学意义(字2=11.04，P<0.05)，见表1。
表1两组患者疗效比较例(%)
组别痊愈显效有效无效总有效率
治疗组(n=184)49(26.6)71(38.6)56(30.4)8(4.3)176(95.7)
对照组(n=124)23(18 ......
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