检验医学的新领域—POCT(2)
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5 POCT的质量控制
5.1 影响POCT发展的最大因素应是POCT结果的质量[16],由于操作人员的技术水平、各厂商的制作水平、不同仪器之间的方法学及敏感度不同及POCT的方法学特点,同一患者同一项目之间的检测结果可有很大差异。
5.2 POCT的质量控制应由政府、各医疗机构和仪器生产商共同完成。
5.2.1 政府的管理 鉴于POCT已成为医学实践中的一个组成部分,许多国家制定了相应的政策和管理办法。
5.2.2 仪器生产商 仪器生产商要尽可能生产适合非实验室工作者使用的POCT仪器,使一台POCT仪真正达到能自动校准、系统报错并纠错和进行数据管理的要求。仪器和试剂均应经过相关管理部门的严格审查和评价[17]。
6 POCT展望
6.1 POCT应用目前遇到的问题
6.1.1 检验费用的增加 POCT单个项目的测定费用高于中央实验室。
6.1.2 操作者的技术水平参差不齐 目前有很多POCT操作者是未经过技术培训的医生、护士甚至是患者、患者家属,无形中降低了POCT的准确性和应有的技术含量[18]。
6.1.3 POCT产品问题 POCT产品种类多,检测方法不完全一致,无完全统一的校准品,其检验结果无法达到统一共识,甚至没有统一的质控方法和质控品,也还没有建立室间质量评价体系,其结果的准确性和可比性受到置疑,如童华诚等[19]在临床应用两种POCT方法测定HbA1c的过程中,发现结果存在差异。
6.2 POCT发展前景 POCT是检验医学中具有革命性的飞速发展的领域,对当前医学检验的发展带来了机遇、冲击和挑战。
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[12] 陈晓东 ......
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