岩舒注射液雾化吸入辅助治疗晚期NSCLC的可行性研究(1)
【摘要】 目的：探讨岩舒注射液雾化吸入辅助治疗晚期NSCLC(非小细胞肺癌)的临床疗效。方法：将369例晚期NSCLC患者随机分成治疗组和对照组，治疗组采用岩舒(复方苦参)注射液雾化吸入和NP方案联合化疗，对照组采取单纯NP方案化疗。化疗结束观察两组患者毒副反应、生存期、KPS评分、肿块大小变化等指标。结果：两组患者毒副反应、生存期、KPS评分、肿块大小变化比较差异有统计学意义(P<0.01)。结论：岩舒注射液雾化吸入联合NP方案化疗对晚期NSCLC患者有显著疗效，值得临床推广应用。
【关键词】 晚期NSCLC； 岩舒注射液； 雾化吸入； 化疗
The Feasible Study of Yanshu Injection Nebulization as an Adjuvant for Advanced NSCLC/XU Jin-yun，GAO Huan-yun，DI Wen-rong.//Medical Innovation of China，2012，9(25):006-007
, http://www.100md.com
【Abstract】 Objective:To study the clinical effect of Yanshu injection nebulization as an adjuvant for advanced NSCLC(non-small cell lung cancer).Method:369 cases of advanced NSCLC patients were devided into therapy group and control group on random.The therapy group were given Yanshu injection combined NP program.The control group were given chemotherapy of NP program only.We observed side effect，lifetime，KPS score improvement and bump size after chemotherapy.Result:The aspects of side effect，lifetime，KPS score improvement and bump size have statistical significance(P<0.01).Conclusion:Yanshu injection nebulization combined NP program have significant effect on advanced NSCLC.It’s worth to be popularized in clinical treatment.
, 百拇医药
【Key words】 Advanced NSCLC; Yanshu injection; Nebulization; Chemotherapy
First-author’s address:Wangkai Infectious Diseases Hospital，Tengzhou 277500，China
doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2012.25.003
笔者所在医院将2006年10月-2008年9月369例晚期NSCLC患者随机分成治疗组和对照组，观察岩舒注射液雾化吸入辅助治疗晚期NSCLC(非小细胞肺癌)在化疗减毒增效方面的作用，已取得较好效果，现报告如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 入组条件为经病理或细胞学确诊为晚期NSCLC的住院患者共369例。年龄为34～75岁，KPS评分≥70分，预计生存期3个月以上。治疗前血分析、肝功能正常，TNM分期为ⅢB～Ⅳ期。男192例，女177例，平均年龄57.5岁。ⅢB期200例，Ⅳ期169例，腺癌172例，鳞癌158例，腺鳞癌32例，其他7例。患者入院时随机分成治疗组和对照组。治疗组183例，对照组186例。两组平均年龄、性别、临床分期、病理类型等情况比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。
, http://www.100md.com
1.2 治疗方法 治疗组采用岩舒注射液超声雾化吸入联合NP方案(长春瑞滨30～35 mg/m2静脉滴注第1、8天；顺铂25 mg/m2静脉滴注第1～3天，每3周重复1次，至少4周期全身化疗)，雾化吸入使用江苏康欣408B型超声雾化吸入器，雾化液为岩舒注射液20 ml加生理盐水20 m1。超声雾化液经口吸入，气雾喷出量要与吸入量相适应，尽量使气雾外溢减少到最低程度，直到全部雾化量吸尽，每次吸入时间20～30 min，3次/d，8 d为一个疗程。对照组单纯使用NP方案(长春瑞滨30～35 mg/m2静脉滴注第1、8天；顺铂25 mg/m2静脉滴注第1～3天，每3周重复1次)化疗，至少4个周期。
1.3 疗效观察指标及评价标准 按照WHO(1981年)统一评价标准，观察治疗前后肿瘤大小变化，淋巴结、转移灶、毒副反应、KPS评分。疗效分为完全缓解(CR)、部分缓解(PR)、稳定(SD)、好转(MR)、进展(PD)，有效率RR=CR+PR。Karnofsky评分：分为降低、稳定、提高三级。治疗后比治疗前增加10分以上者为提高，减少10分以上者为降低，无变化者为稳定，所有疗效均经4周后确定。生存时间采用Kaplan-Meier法列出平均生存期、中位生存期及95%可信区间，行logrank检验。不良反应按NCI标准分级，分为0～IV级。根据急性和亚急性不良反应分级情况，列出各组的总例数、各分级例数、发生率、统计量、确切P值。
1.4 统计学处理 应用SPSS 13.0软件进行分析，统计检验均采用双侧检验，计量资料以(x±s)表示，采取t检验，等级资料组间比较采用秩和检验，计数资料采用 字2检验或Fisher确切概率法检验，P<0.05为差异有统计学意义。, 百拇医药(许金云 高焕云 狄文荣)
【关键词】 晚期NSCLC； 岩舒注射液； 雾化吸入； 化疗
The Feasible Study of Yanshu Injection Nebulization as an Adjuvant for Advanced NSCLC/XU Jin-yun，GAO Huan-yun，DI Wen-rong.//Medical Innovation of China，2012，9(25):006-007
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【Abstract】 Objective:To study the clinical effect of Yanshu injection nebulization as an adjuvant for advanced NSCLC(non-small cell lung cancer).Method:369 cases of advanced NSCLC patients were devided into therapy group and control group on random.The therapy group were given Yanshu injection combined NP program.The control group were given chemotherapy of NP program only.We observed side effect，lifetime，KPS score improvement and bump size after chemotherapy.Result:The aspects of side effect，lifetime，KPS score improvement and bump size have statistical significance(P<0.01).Conclusion:Yanshu injection nebulization combined NP program have significant effect on advanced NSCLC.It’s worth to be popularized in clinical treatment.
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【Key words】 Advanced NSCLC; Yanshu injection; Nebulization; Chemotherapy
First-author’s address:Wangkai Infectious Diseases Hospital，Tengzhou 277500，China
doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2012.25.003
笔者所在医院将2006年10月-2008年9月369例晚期NSCLC患者随机分成治疗组和对照组，观察岩舒注射液雾化吸入辅助治疗晚期NSCLC(非小细胞肺癌)在化疗减毒增效方面的作用，已取得较好效果，现报告如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 入组条件为经病理或细胞学确诊为晚期NSCLC的住院患者共369例。年龄为34～75岁，KPS评分≥70分，预计生存期3个月以上。治疗前血分析、肝功能正常，TNM分期为ⅢB～Ⅳ期。男192例，女177例，平均年龄57.5岁。ⅢB期200例，Ⅳ期169例，腺癌172例，鳞癌158例，腺鳞癌32例，其他7例。患者入院时随机分成治疗组和对照组。治疗组183例，对照组186例。两组平均年龄、性别、临床分期、病理类型等情况比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。
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1.2 治疗方法 治疗组采用岩舒注射液超声雾化吸入联合NP方案(长春瑞滨30～35 mg/m2静脉滴注第1、8天；顺铂25 mg/m2静脉滴注第1～3天，每3周重复1次，至少4周期全身化疗)，雾化吸入使用江苏康欣408B型超声雾化吸入器，雾化液为岩舒注射液20 ml加生理盐水20 m1。超声雾化液经口吸入，气雾喷出量要与吸入量相适应，尽量使气雾外溢减少到最低程度，直到全部雾化量吸尽，每次吸入时间20～30 min，3次/d，8 d为一个疗程。对照组单纯使用NP方案(长春瑞滨30～35 mg/m2静脉滴注第1、8天；顺铂25 mg/m2静脉滴注第1～3天，每3周重复1次)化疗，至少4个周期。
1.3 疗效观察指标及评价标准 按照WHO(1981年)统一评价标准，观察治疗前后肿瘤大小变化，淋巴结、转移灶、毒副反应、KPS评分。疗效分为完全缓解(CR)、部分缓解(PR)、稳定(SD)、好转(MR)、进展(PD)，有效率RR=CR+PR。Karnofsky评分：分为降低、稳定、提高三级。治疗后比治疗前增加10分以上者为提高，减少10分以上者为降低，无变化者为稳定，所有疗效均经4周后确定。生存时间采用Kaplan-Meier法列出平均生存期、中位生存期及95%可信区间，行logrank检验。不良反应按NCI标准分级，分为0～IV级。根据急性和亚急性不良反应分级情况，列出各组的总例数、各分级例数、发生率、统计量、确切P值。
1.4 统计学处理 应用SPSS 13.0软件进行分析，统计检验均采用双侧检验，计量资料以(x±s)表示，采取t检验，等级资料组间比较采用秩和检验，计数资料采用 字2检验或Fisher确切概率法检验，P<0.05为差异有统计学意义。, 百拇医药(许金云 高焕云 狄文荣)