奥沙利铂联合卡培他滨治疗晚期直肠癌的临床观察(1)
 |
| 第1页 |
参见附件。
【摘要】 目的：探讨及评价奥沙利铂(L—OHP)联合卡培他滨(Capecitabine，希罗达)治疗晚期直肠癌的客观疗效及毒性反应。方法：回顾性分析23例经病理证实均为晚期直肠癌患者的临床资料。具体用法：奥沙利铂130 mg/m2，静脉滴注2 h，d1；卡培他滨1000 mg/m2，口服，2次/d，d1～14。21 d为1周期，化疗2个或2个周期以上评价疗效及其毒性反应。结果：23例患者均可评价疗效，CR 4例，PR 11例，SD 5例，PD 3例，有效率(RR)为65.21%(15/23)；肿瘤中位进展时间为8.2个月。毒性反应主要为骨髓抑制、神经毒性及腹泻。结论：奥沙利铂联合卡培他滨治疗晚期直肠癌有相对较好疗效，毒副反应可以耐受，用药安全，值得临床进一步推广。
【关键词】 晚期直肠癌； 奥沙利铂； 卡培他滨； 化学治疗
结直肠癌是常见的恶性肿瘤之一，其发病率呈上升趋势，在西方居肿瘤死亡的第2位，我国肿瘤谱中结直肠癌排在胃癌、肝癌和肺癌的后面，位居第四位[1]，发病的上升速度已超过国际水平。直肠癌的治疗以手术和化疗为主，晚期复发转移性结直肠癌患者的主要治疗手段还是化疗，一部分病例全身化疗后可缓解，也有相当一部分患者化疗后效果不佳。本文通过对2005年3月—2011年3月共23例经相关化疗2周期以后评价疗效为进展的直肠癌患者改用奥沙利铂(L—OHP)联合卡培他滨方案治疗后的临床资料及生存资料进行回顾性总结分析，旨在为此类患者寻求一种能够改善其预后的有效治疗方法。
1 资料与方法
1.1 一般资料 全组直肠癌患者共23例，均经结肠镜及病理组织学或术后病理证实为直肠腺癌，高分化6例，中分化9例，低分化8例，均可评价疗效。所有患者均为医保。男16例，女7例。年龄52～65岁，中位年龄57岁。均为复治病例，其中手术后19例，全部进行过相关化疗超过2个周期，奥沙利铂(L—OHP)+5—氟尿嘧啶(5—FU)6例，奥沙利铂(L—OHP)+替加氟10例，导管介入化疗5例，顺铂+5—氟尿嘧啶4例，治疗后评价疗效均为进展。肝转移20例，同时性肝转移3例，异时性肝转移17例；单发肝转移4例，多发肝转移16例；累及单叶的2例，累计多叶的18例；腹盆腔淋巴结转移3例。本次治疗前查血常规、心电图及肾功正常，肝功正常或轻度异常，KPS评为60～90分，均无化疗禁忌证，预计生存≥3个月，均有增强CT可测量靶病灶。
1.2 给药方法 奥沙利铂(L—OHP) 130 mg/m2，静脉滴注2 h，d1；卡培他滨1000 mg/m2，口服，2次/d，d1～14。每21天为一周期，所有患者均接受至少2个周期的化疗。化疗前给予格拉司琼止吐，肝功异常者加用保肝药物，应用奥沙利铂时嘱其戴手套避免接触冷凉物体至少3 d。每2周期后评价疗效，有效且无明显毒副作用可继续应用，根据经济情况可用4个或6个周期。
1.3 入组条件 经手术联合化疗或单纯化疗后复发或进展者，KPS评分≥60分者，无化疗禁忌证，接受奥沙利铂联合卡培他滨方案化疗至少2周期可入组，本组患者均签化疗知情同意书。
1.4 观察项目 每周期治疗前查血常规、尿常规、粪常规、肝肾功、电解质、肿瘤标志物(CEA和AFP)以及腹盆腔CT。每化疗2周期后均做详细的体格检查及与治疗前相应的辅助检查评价疗效。
1.5 评价标准 临床疗效按照实体瘤近期客观疗效评定RECIST标准(1.0版)评价疗效[1]，分为完全缓解(CR)、部分缓解(PR)、稳定(SD)和进展(PD)。以CR+PR计算有效率(RR)，以CR+PR+SD计算临床获益率(CBR)。生存随访包括总生存期(OS)和1年生存率。
1.6 毒副作用 毒性评价按照美国NCI CTC2.0版的标准进行观察和判断，分为0～IV度。其中神经不良反应按Sanofi.synthelabo公司肿瘤中心奥沙利铂专用感觉神经毒性分级标准评定，分为0～Ⅲ度。
1.7 统计学处理 采用SPSS 13.0统计软件处理，生存随访资料处理采用Kaplan—Meier法，计数资料用 字2检验比较不同因素在有效率方面的差异。以P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 近期疗效 23例均可评价疗效，全组CR 4例，PR 11例，SD 5例，PD 3例，有效率(RR)为65.21%(15/23)；男性和女性有效率分别为62.5%(10/16)和71.42%(5/7)，男女性别在有效率方面差异无统计学意义(P>0.05)。肿瘤中位进展时间为8.2个月。
2.2 生存质量改善情况 随访时间截止2011年3月31日。临床获益率为86.96%(20/23)，23例患者治疗2个周期后，8例伴有疼痛者完全缓解5例，治疗前KPS评分总分是1610，治疗后KPS评分总分是1955，治疗前后生存质量差异有统计学意义(P<0.05)。全组23例均获随访，死亡病例4例死于顽固性腹水。男性和女性总生存期分别为13.8个月和12.6个月，1年生存率分别为56.25%(9/16)和57.14%(4/7)，差异均无统计学意义(P>0 ......
您现在查看是摘要介绍页，详见PDF附件(1741kb)。