快速冰冻切片诊断宫腔刮出组织的准确率与前瞻性研究(1)
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【摘要】 目的：研究子宫腔内刮出组织做快速冰冻诊断(FSD)的可行性和准确率。方法：对400例宫腔刮出组织做快速冰冻切片诊断，并同时与标准的做石蜡切片诊断(PSD)对照，进行前瞻性和可行性研究。结果：254例(63.5%)为阴道不规则出血、非妊娠性闭经、绝经后出血和术前准备的患者，查出子宫内膜癌8例，子宫内膜结核4例和子宫内膜增殖症100例，FSD的准确率分别为100%、100%和96.9%；116例(29.0%)为与妊娠或流产有关，查出葡萄胎16例和宫内孕98例，FSD的准确率分别为100%和94.8%；30例(7.5%)为不孕症的子宫内膜，FSD的准确率为83.3%。刮宫组织做FSD准确率、灵敏度和特异性分别为98.1%、96.1%和98.7%。结论：宫腔刮出组织做FSD完全可行，其准确、可靠、快捷，对妇科临床病理日常诊断实用。
【关键词】 子宫内膜； 刮出物； 冰冻切片； 病理学； 快速诊断
doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2013.05.058
宫腔刮出组织做快速冰冻诊断(FSD)国内外文献报道很少。以往临床病理界普遍认为，刮出的宫内膜非常柔软而且破碎，冰冻切片制作很困难，不适合进行快速冰冻切片诊断[1-2]。为适应患者和妇科临床对宫腔刮出组织做快速冰冻诊断的迫切需要，笔者进行了这方面的前瞻性研究，探讨宫腔刮出组织做快速冰冻诊断的可行性和准确率。
1 资料与方法
1.1 一般资料 本文研究400例，据临床资料分析，将刮宫目的分类：(1)因阴道不规则出血、非妊娠性闭经、绝经后出血、盆腔肿物或子宫肌瘤等做诊刮者，主要的目的为筛查有无子宫内膜癌和排除其他疾病，该组患者254例，占63.5%。(2)因停经后伴妊娠反应或经早孕尿检查阴性，需要做人工流产或自然流产后因出血需要清宫，刮出物未见胚胎和绒毛时，为除外宫外孕而做病检，该组患者116例，占29.0%。(3)因不孕症做子宫内膜诊刮，送病检查卵巢功能，该组患者30例，占7.5%。2008年6月-2011年12月凡在本院妇科门诊就诊和住院待手术的患者，年龄22～70岁，平均37.7岁。大多数为生育期妇女，年龄在50岁以下者占94.5 % ， 50岁以上者仅占5.5%。需要常规病检者，除了标本量极少的个别病例外，一律进行FSD。
1.2 方法 为使宫腔刮出组织做FSD获得成功，首先解决其做冰冻切片的技术问题。改进一般冰冻切片的技术操作规程，探索适合宫内膜冰冻切片和染色的方法。找出了一套制片成功的操作技术方法[3-4]。每例宫内刮出组织取1～2块做FSD，制切片2～4张，厚度为6～8 μm。一般在20 min左右完成。每例冰冻切片剩余组织，全部取材包埋做 PSD。石蜡切片3天出诊断，切片厚度4～5 μm 。两种诊断结果，以PSD 为金标准，进行双盲法疾病筛检统计学分析[5-6]，判断宫腔刮出物做FSD的可行性和准确率。
1.3 统计学处理 灵敏度=TP/TP+FN 特异性=TN/TN+FP 准确率= TP + TN/TP+TN+FP + FN (TP：真阳性 TN：真阴性FP：假阳性FN：假阴性)[7-8]。
2 结果
2.1 其中254例(63.5%)为阴道不规则出血、非妊娠性闭经、绝经后出血和术前准备的患者，查出子宫内膜癌8例子宫内膜结核4例和子宫内膜增殖症100例，FSD的准确率分别为100%、100%和96.9%；116例(29.0%)为与妊娠或流产有关，查出葡萄胎16例和宫内孕98例，FSD的准确率分别为100%和94.8%；30例(7.5%)为不孕症的子宫内膜，FSD的准确率为83.3%。刮宫组织做FSD准确率、灵敏度和特异性分别为98.1%、96.1%和98.7%。
2.2 400例宫腔刮出物做 FSD和PSD对照研究结果及疾病的类型分布，经疾病筛检结果见表 1。
表1 冰冻与石蜡切片诊断结果统计对比
PSD
(例)FSD
(例)FP
(例)FN
(例)灵敏度
(%)特异性
(%)准确率
(%)
内膜癌8800100100100
内膜结核4400100100100
葡萄胎161600100100100
增殖症961006298.096.396.9
宫内孕100982496.185.794.8
不孕症30282484.680.083.3
正常内膜*14614600100100100
*正常内膜包括增殖期、分泌期和取环带出正常宫内膜
宫腔刮出物做FSD 400例中，假阳性10例，分别是子宫内膜增殖症出血诊刮6例，宫内妊娠流产诊刮2例和不孕症诊刮2例；假阴性10例，分别是不孕症诊刮4例，宫内妊娠流产出血诊刮4例和子宫内膜增殖症出血诊刮2例 ......
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