芪苈强心胶囊治疗慢性心力衰竭76例疗效观察
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【摘要】 目的： 评价芪苈强心胶囊治疗慢性充血性心力衰竭(CHF)的临床疗效。方法：将152例CHF患者随机分为两组，均给予西医常规治疗，治疗组加服芪苈强心胶囊，4粒/次，3次/d，两组均连续治疗3个月。观察评定用药前后症状、心功能、LVEF、6 min步行距离及中医证候等方面的变化。结果：临床疗效，治疗组总有效率为96.05%，对照组为84.21%，治疗组优于对照组(P<0.05)；两组心功能疗效，从治疗前后的LVDd值、LVEF值、6 min步行距离等的改善程度相比较，治疗组优于对照组(P<0.01)；两组均无不良反应发生。 结论：芪苈强心胶囊可显著提高CHF的临床疗效，而且无不良反应，是一种理想和安全的复方中药制剂，值得临床推广应用。
【关键词】 芪苈强心胶囊； 慢性充血性心力衰竭； 心功能
近年，笔者在慢性充血性心力衰竭(CHF)常规治疗的基础上加用芪苈强心胶囊治疗CHF患者76例，取得较好疗效。
1 资料与方法
1.1 一般资料 选定2010年6月-2012年3月本院心内科住院的CHF患者152例，随机分为两组。治疗组76例，男57例，女19例，年龄40～76岁，平均(67.2±2.7)岁，病程4个月～20年，平均(13.80±5.72)年，心功能Ⅱ级35例，心功能Ⅲ级41例；对照组76例，男53例，女23例，年龄39～76岁，平均(65.3±3.3)岁，病程5个月～21年，平均(14.78±6.07)年，心功能Ⅱ级37例，心功能Ⅲ级39例。两组在性别、年龄、病史、疗程、病情等方面差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。
1.2 诊断标准 上述病例均符合《临床心脏病学》[1]和《心血管病治疗指南和建议》[2]中CHF诊断标准、纽约心脏病协会(NYHA)心功能分级标准[3]中的Ⅱ级～Ⅳ级等诊断标准，并排除急性心功能不全、心源性休克、Ⅱ～Ⅲ度以上房室传导阻滞、急性心肌梗死、CHF合并未控制的感染以及因洋地黄类药物中毒导致心力衰竭加重者。
1.3 治疗方法 对照组76例给予休息、给氧、利尿、ACEI、β-受体阻滞剂、洋地黄类药物等常规治疗，治疗组76例在此基础上加服芪苈强心胶囊(石家庄以岭药业股份有限公司生产，国药准字Z20040141，0.9/粒)，4粒/次，3次/d。两组均连续治疗3个月。
1.4 观察项目 观察两组治疗前后指标：(1)症状，胸闷、憋气、尿少、食欲、夜间睡眠情况等；(2)体征，下肢水肿、肺部啰音、颈静脉充盈等；(3)用药情况，利尿剂次数、洋地黄类药物用量等；(4)实验室检查，心功能分级、左室收缩末期内径(LVDd)、左室射血分数(LVEF)、6 min步行距离等。
1.5 疗效评定 治疗3个月后，参照《中药新药临床研究指导原则》中有关CHF等标准[4]，从症状、心功能、LVDd、LVEF、6 min步行距离等进行疗效评定。总有效率：显效率+有效率。疗效评定标准，显效：症状消失或减少90%以上，不用静脉利尿剂或静脉洋地黄用量<0.2 mg/周，或心功能达到I级或提高2级，或LVEF上升>20%，或6min步行距离增加>150 m。有效：症状消失或减少50%～90%，静脉利尿剂次数1～2次/周或静脉洋地黄用量0.4～0.6 mg/周，或心功能提高1级但未达到I级，或LVEF上升10%～19%，或6 min步行距离增加75～149 m。无效：症状减少未达到上述程度，或静脉利尿剂次数2～5次/周或静脉洋地黄用量0.6～1.2 mg/周，或心功能无变化，或LVEF上升<10%，或6 min步行距离增加<75 m。恶化：心功能减退1级或1级以上。
1.6 统计学处理 采用SPSS 19.0统计软件，计量资料以(x±s)表示，采用t检验，计数资料比较采用 字2检验， P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 临床疗效 治疗组总有效73例(96.05%)，无效3例(3.95%)，恶化0例；对照组总有效64例(84.21%)，无效10例(13.16%)，恶化2例(2.63%)。两组比较差异有统计学意义(P<0.05)，说明治疗组临床疗效优于对照组，见表1。
2.2 心功能疗效 分别与治疗前相比，两组治疗3个月后的LVDd值、LVEF值、6 min步行距离等，差异均有统计学意义(P<0.01)；治疗前后的LVDd值、LVEF值、6 min步行距离等的改善程度比较，治疗组优于对照组(P<0.01)。见表2。
2.3 不良反应 两组均无不良反应发生。
3 讨论
传统医学中，CHF属于“心痹”、“怔忡”、“痰饮”、“喘症”等范畴，是“本虚标实”之证，本虚为气虚、阳虚、阴虚，标实为血瘀、水停、痰饮，标本俱病，虚实夹杂。病位在心，多伴水饮浸肺，瘀血停肝、脾、肾等；病机为心气虚乏、气虚血瘀、瘀血阻络。心气不足，鼓动无力，心血淤阻而发本病，心病日久，累及肺、脾、肾等致水饮、痰浊内生，可上凌心肺而致喘，外溢肌肤而为肿[5-6]。
CHF近年已成为当前引起病残和死亡的主要疾病之一。但大量临床资料显示单纯用西药存在地高辛治疗窗窄、正性肌力作用有限、易引起洋地黄中毒及急性心梗的心衰患者24 h内禁用洋地黄类强心药等问题。而不少学者利用中西医结合治疗CHF取得了良好效果，主要采取益气、温阳、活血、利水等方法[7-9] ，芪苈强心胶囊则具有上述功效。芪苈强心胶囊由黄芪、人参、附子、丹参、红花、玉竹、桂枝、陈皮、泽泻、葶苈子、五香皮等组成。其中黄芪、人参、附子益气温阳；丹参、红花活血通络；泽泻、葶苈子健脾渗湿、利水消肿；五香皮强心利尿；玉竹养阴防利水伤阴；陈皮调畅气机；桂枝温阳化气引诸药人络。全方共奏益气温阳，活血通络，利水消肿的功效[5]，另外，采用中药利尿有一个最大的特点就是在改善心衰症状的同时不会引起电解质紊乱[5]。现代药理研究还显示：芪苈强心胶囊既有增加心肌收缩力，扩张外周血管，增加肾血流量等传统强心、扩管、利尿作用，又能降低脑钠肽(BNP) [5，10]，抑制肾素-血管紧张素-醛固酮系统，明显减轻心室重构，从而改善CHF的生物学基础，这些都有助于改善CHF症状。
本研究表明，芪苈强心胶囊可显著提高CHF的临床疗效，且未发现不良反应，所以，芪苈强心胶囊可作为治疗CHF的有益辅助药物。
参 考 文 献
[1] 贝政平.3200个内科疾病诊断标准[M].北京：科学出版社，1996：5.
[2] 高润霖，吴宁，胡大一，等.心血管病治疗指南和建议[M].北京：人民军医出版社，2005：141-181.
[3] 张予彬，Tsung O C，张玉传.充血性心力衰竭[M].北京：科技文献出版社，2002：212.
[4] 中华人民共和国卫生部 ......
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