氟比洛芬酯预防丙泊酚注射痛的临床研究及安全性评价(2)
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参见附件。
2.3 A、B、C、D组丙泊酚注射痛严重程度 各组疼痛程度比较差异有统计学意义(字2=27.848，P=0.001)，见表2。
2.4 A、C、E、F、G组丙泊酚注射痛严重程度 各组疼痛程度比较差异有统计学意义(字2=26.602，P=0.009)，见表3。
2.5 各组丙泊酚注射痛严重程度两两比较 与A组相比，C、D、G组丙泊酚注射痛严重程度均显著降低，组间比较差异均有统计学意义(P<0.05)；与B组相比，D组的丙泊酚注射痛严重程度显著降低，组间比较差异有统计学意义(P<0.05)。与C组相比，F组的丙泊酚注射痛严重程度显著升高，组间比较差异有统计学意义(P<0.05)。F组丙泊酚注射痛严重程度明显高于G组，两组比较差异有统计学意义(字2=8.324，P=0.040)，见表4。
3 安全性评价研究
3.1 实验动物 豚鼠，体质量300～400 g，雌雄各半。家兔，体质量2.0～2.8 kg，雌雄各半。所有动物于试验前至少适应环境1周。
3.2 主要试剂与仪器 氟比洛芬酯注射液(北京泰德制药股份有限公司)，丙泊酚注射液(西安力邦制药有限公司)，0.9%氯化钠注射液(西南药业股份有限公司)，牛血清白蛋白(美国Sigma公司)，电热恒温水浴锅(北京市长风仪器仪表公司)，台式离心机(北京医用离心机厂)。
3.3 方法
3.3.1 刺激性试验 (1)目的：观察氟比洛芬酯注射液复合丙泊酚注射液在家兔耳缘静脉注射过程中对注射局部的影响。(2)剂量选择：临床上使用的氟比洛芬酯注射液的剂量多为0.83 mg/kg，丙泊酚注射液的剂量多为2 mg/kg[13] ......
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