1 药物性肝损伤的定义

    药物性肝损伤(drug induced liver injury，DILI)是指在药物使用过程中，因药物本身或/及其代谢产物或由于特殊体质对药物的超敏感性或耐受性降低所导致的肝脏损伤，也称药物性肝病，临床上表现为各种急慢性肝病。药物即使在批准上市后才被发现的肝毒性也大大限制了许多药物的使用，例如异烟肼、拉贝洛尔、曲伐沙星、托卡朋和非氨酯等。药物性肝损伤一直是临床实践过程中未解决的问题，近年来发病率逐年增加，其发病的严重性和高致死率也引起了人们广泛关注。药物性肝损伤的特点表现为女性发病率高于男性(1.25：1)，好发年龄为30～59岁；起病隐匿，临床症状和体征不特异；临床分型以肝细胞型多见，胆汁淤积型次之，混合型较少[1]。在欧美国家，药物性肝损伤引起的急性肝衰竭的发生率在7%～15%不等[2-3]。此外，DILI也是药物研发被迫中断和上市药物退市的主要原因[4]。大多数药物性肝毒性主要表现为肝细胞的损伤，受损伤的肝细胞漏出转氨酶(AT)使血清转氨酶明显升高；而在胆汁淤积综合征中以碱性磷酸酶和胆红素上升为主要表现。

    2 EGFR-TKI致肝损伤临床表现和发生率

    DILI的临床表现常有乏力、纳差、黄疸、血清转氨酶升高等表现 ......