1.3 纳入及排除标准 纳入标准：(1)符合西医初治继发性肺结核诊断标准。(2)符合中医肺痨诊断标准。(3)入选病例均已证实肺内有活动性结核病变。(4)年龄18～65岁。(5)了解参加本课题的意义及临床试验中可能出现的不良反应，同意参加试验并已签署知情同意书。排除标准：(1)不符合上述纳入标准者。(2)过敏体质或对方案中任何一种药有过敏史者。(3)合并肝、肾、代谢、自身免疫性疾病，内分泌、血液、神经系统疾病，恶性肿瘤、长期服用免疫抑制剂等患者。(4)妊娠或哺乳期妇女、精神病患者等。(5)慢性纤维空洞性改变者。(6)合并肺外结核病者(结核性胸膜炎除外)。

    1.4 研究方法 采用多中心、大样本、流行病学调查的方法，应用中医四诊信息采集软件，以问卷为主的调查方式，系统、规范化采集并录入患者的一般情况(性别、年龄、体重、身高、婚姻状况、经济收入等)、病史信息、中医证候要素、实验室检查(包括痰涂片、痰培养及菌型鉴定、DR胸部正位片、干扰素等)。

    1.5 统计学处理 对所有数据进行双人单独录入，第三人校对的方法录入信息变量；按统一标准、方法进行资料校正，建立中医证候数据库、检测指标数据库等 ......