1 对象与方法

    1.1 对象 病例来源于吉林省中医药科学院、长春市传染病医院等14家医院的门诊或住院的1500例初治继发性肺结核患者，就诊时间为2009年10月5日-2010年12月23日。

    1.2 方法 采用多中心、大样本、流行病学调查的方法，应用中医四诊信息采集软件，系统规范化肺结核中医四诊信息，其内容主要包括一般信息、病史信息、临床信息、客观指标检查等。在患者入组时一次性采集所有信息，建立数据库。

    1.2.1 纳入标准 符合西医初治继发性肺结核诊断标准；符合中医肺痨诊断标准；入选病例均已证实证实肺内有活动性结核病变；年龄18～65岁；了解参加本课题的意义及临床试验中可能出现的不良反应，同意参加试验并已签署知情同意书。

    1.2.2 排除标准 不符合上述纳入标准者；过敏体质或对方案中任何一种药有过敏史者；合并肝、肾、代谢、自身免疫性疾病，内分泌、血液、神经系统疾病，恶性肿瘤、长期服用免疫抑制剂等患者；妊娠或哺乳期妇女、精神病患者等；慢性纤维空洞性改变者；合并肺外结核病者(结核性胸膜炎除外)。

    1.3 统计学方法 所有数据进行双人分别独自录入 ......