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编号:13007891
药用辅料苯甲醇新版药典微生物限度检查适用性实验(2)
http://www.100md.com 2017年2月5日 《中国医学创新》 2017年第4期
     1.3 验证方法

    1.3.1 实验菌株菌液制备 将金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌、铜绿假单胞菌、大肠埃希菌的胰酪大豆胨液体培养基置35 ℃培养24 h,分别取以上新鲜培养物各1 mL,用0.9%无菌氯化钠溶液10倍稀释至10-3~10-7,做活菌计数备用。将白色念珠菌的沙氏葡萄糖液体培养基置25 ℃培养2 d,取新鲜培养物1 mL,用0.9%无菌氯化钠溶液10倍稀释至10-2~10-4,做活菌计数备用。将黑曲霉的沙氏葡萄糖琼脂培养基置25 ℃培养7 d,加5 mL 0.9%无菌氯化钠溶液将黑曲霉孢子洗脱,吸取出孢子悬液1 mL,用0.9%无菌氯化钠溶液适量稀释,用标准比浊管比浊,其浊度与标准比浊管相比后,取1 mL稀释后的孢子悬液,用0.9%无菌氯化钠溶液10倍稀释至10-2~10-4,做活菌计数备用。

    1.3.2 供试液制备 取供试品10 mL,置无菌锥形瓶中,用pH 7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液稀释至100 mL,混匀,作为1∶10供试液,备用。

    1.3.3 细菌、霉菌及酵母菌数计数适用性实验

    1.3.3.1 实验组 (1)需氧菌计数:取上述1∶10供试液1 mL ......
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