霍宝锋 张天弼 刘智敏 林奕斌 温芳丹

    HIV抗体单试剂反应性献血者的确认及回归策略*

    霍宝锋①张天弼①刘智敏①林奕斌①温芳丹①

    目的：探究人类免疫缺陷病毒(HIV)抗体单试剂反应性献血者的确认及回归策略。方法：选择2014年1月-2016年6月本站献血经两种试剂检测的80 876人次献血者，筛选HIV抗体检测单试剂反应性为146例，屏蔽3～6个月后，对其进行召回，分别留取血液样本后，对其进行复查。结果：召回的146例单试剂反应性献血者经HIV抗体酶联免疫吸附法(ELISA)试剂检测显示，仍表现为单试剂阳性9例，双试剂阳性1例。对双试剂阳性进行检测，显示其为核酸和确证试验均为阳性。结论：对单侧反应性的献血者采用ELISA、NAT检测进行随访，献血者的权益能得到有效保障，减少献血者流失，缓解用血紧张局面。对无偿献血前献血者具体情况征询，并实施血液筛查，对低危固定的无偿献血者建立长期档案，加强检测管理，有效降低血液报废率，保证血液安全。核酸检测有助于提高无偿献血者的血液质量，降低经血传播HIV等病毒的风险，保障临床安全用血；同时，临床应加强两种检测方式的联合应用，最大限度的避免病毒感染漏检现象。

    HIV抗体； 单侧反应性； 献血者； 确认； 回归

    HIV的传播途径有血液、性接触、母婴传播等，为保障用血安全，我国将HIV检测作为常规血液筛查项目之一[1-2]。目前，临床对HIV检测主要为ELISA及核酸两种。ELISA具有特异性好、灵敏度高、操作简单、成本低、易于自动化等优势，在检测无偿献血标本传染标志物中被普遍应用[3-4]。因为不同厂家的ELISA试剂敏感性和特异性有所差异，所以出现了单试剂反应性。因而，检测结果显示为假阳性的情况时有发生，不仅对献血者的权益和热情造成伤害，给其造成困惑和恐慌，还会导致血源浪费[5]。本研究选择在本站献血且经检测显示为单试剂阳性的146例献血者为研究对象，对其进行≥6个月的屏蔽后实施追踪检测，分析此类献血者归队可行性。现将研究结果报道如下。

    1 资料与方法

    1.1 一般资料 选择2014年1月-2016年6月在本站献血经两种试剂检测的80 876人次，其中单试剂反应性为146例，抗-HIV单试剂呈反应性的有146例。分别进行酶联免疫法试验(ELISA)和病毒核酸检测(NAT)检测进行确认。

    1.2 仪器和试剂 仪器：全自动加样酶免一体机、离心机、全自动生化分析仪、荧光定量PCR仪、汇集与核酸提取仪、核酸检测系统、数据分析系统。乙肝表面抗原(HBsAg)试剂由北京万泰生物药业股份有限公司提供(批号：201305231、201504031等)、丙型肝炎病毒抗体(抗-HCV)试剂由北京万泰生物药业股份有限公司提供(批号：201305021、201509021等)、艾滋病抗体(抗-HIV)试剂由北京万泰生物药业股份有限公司提供(批号：201306021、201508021等)、梅毒螺旋体抗体(抗-TP)试剂由北京万泰生物药业股份有限公司提供(批号：201308051、201507026等)(酶联免疫法)；HBsAg试剂由珠海丽珠试剂股份有限公司提供(批号：2013025819、2015063823等)、抗-HCV试剂由珠海丽珠试剂股份有限公司提供(批号：2013025814、2015063813等)、艾滋病抗体(抗-HIV)试剂由珠海丽珠试剂股份有限公司提供(批号：201306025、201508039等)、梅毒诊断试剂盒(酶联免疫法)试剂由珠海丽珠试剂股份有限公司提供(批号：201306011、201508031等)；中山大学达安基因股份有限公司的核酸血筛试剂(批号：20130621、201508016等)；检验所使用试剂均为中国药品生物制品检定所批检合格 ......