1 资料与方法

    1.1 资料来源 在如皋市辖区内育龄妇女计划放置、取出宫内节育器时，先由村计划生育服务人员开具介绍信，然后到具有资质的医疗机构进行手术，手术结束后到乡镇计划生育服务站报销手术费用，并进行动态随访，发现不良事件有关的可疑信息，村计划生育服务人员及时上报乡镇计划生育服务站，乡镇服务站专业技术人员核实情况，填写《可疑医疗器械不良事件报告表》，上报市(县)计划生育指导站并核实信息。市(县)或乡镇级计划生育服务人员在临床诊疗、随访服务及相关健康检查中(如生殖道健康检查等)发现可疑信息，直接填写《可疑医疗器械不良事件报告表》。本调查对2012-2016年收集的IUD不良结局事件进行逐一回顾调查、归类整理，由三名计划生育或妇产科专业执业医师(主治以上医师职称)审核把关。

    1.2 监测上报对象 户口在如皋或常住如皋一年以上的使用IUD避孕的育龄妇女为IUD不良反应监测对象，因医学原因导致宫内节育器终止使用或换用其他宫内节育器的列为不良结局事件上报对象，到期更换IUD、计划妊娠、无需使用等非医学原因除外。

    1.3 不良结局原因分类 参照文献[6]中的《避孕药具不良事件监测与防治》将采用IUD避孕的不良结局原因分为六种类型 ......