1.1 一般资料 本院中医内科门诊在2015年3月-2017年6月期间，共接收慢性乙型肝炎患者80例，女42例，男38例。所有患者依次经过医生问诊、肝功能检测、病毒标志物检验，并结合B超等影像学手段进行检查诊断，参照2015年10月中华医学会传染病与寄生虫病学分会、肝病学会西安会议联合修订的《慢性乙型肝炎的防治方案》，以及《中药新药临床研究》和《中药新药治疗病毒性肝炎的临床研究指导原则》中的疾病标准，由两名及以上的西医医师和中医医师共同确诊，80例接收者均为脾虚肝郁型慢性乙型肝炎患者，将其按照随机数字表法分为两组。纳入标准：(1)符合西医慢性乙型肝炎的诊断：①急性肝炎病程超过半年，或原有乙型肝炎或HBsAg携带者；②具有肝炎症状、体征及肝功能异常；③同一病源检测阳性，发病日期不明，或虽无肝炎病史，但影像学、腹腔镜或肝活体组织病理检查符合慢性乙型肝炎改变，或根据症状、体征、化验综合分析亦可做出诊断。(2)中医辨证符合脾虚肝郁型：主证：胁肋胀痛，食后腹胀或腹胀午后加重，倦怠乏力，食欲不振，大便稀溏或时溏时干。次证：恶心暖气，烦躁易怒，时时太息，神疲懒言，舌质淡，脉弦或弦缓 ......