1 资料与方法

    1.1 一般资料 选取2015年7月-2017年1月广东省第二中医院收治的早中期KOA患者100例，均根据临床症状、体征及X线片检查确诊为膝关节一定程度的退行性变、诊断为早中期KOA。(1)诊断标准参照美国风湿病学会1995年诊断标准[6]：①1个月里大多数日子(超过半月)膝痛；②X线关节边缘骨赘；③骨关节炎性滑液(符合透明、黏性、WBC<20×109/L等3项中的2项以上)；④不能查滑液，年龄≥40岁；⑤晨僵≤30 min；⑥关节活动时有弹响。满足①②或①③⑤⑥或①④⑤⑥即可诊断KOA。(2)纳入标准：①符合上述诊断标准；②完全自愿并签署书面知情同意书的患者；③对药物临床研究意义有正确的认识，对临床研究人员的观察和评估有良好的依从性；④患者病程在1年以上。(3)排除标准：①不符合上述诊断标准和纳入标准的患者；②未按照规定开展治疗，无法确定疗效或研究资料不完整等影响疗效评估者；③正在接受其他治疗，可能会影响到本研究各项指标观测的患者；④合并有肝、肾功能不全的患者，或患有心脑血管疾病等严重疾病的患者等；⑤因既往存在明显外伤史从而造成研究侧半月板损伤、韧带断裂、血管神经损伤和关节内游离体者；⑥年龄大于70岁及小于50岁的患者；⑦有关节间隙明显狭窄或关节强直变形、明显的膝内外翻畸形等患者 ......